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Dor de garganta pós-operatória conforme determinado pela técnica de insuflação do tubo endotraqueal

6 de janeiro de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco

O objetivo deste estudo é testar se a incidência de dor de garganta e outras comorbidades traqueais, como disfagia e rouquidão, podem ser diminuídas pelo uso de um manômetro de manguito no início da cirurgia para inflar até a pressão adequada em comparação com a técnica padrão .

A hipótese dos investigadores é que a inflação do balão endotraqueal usando um manômetro de manguito imediatamente após a intubação reduzirá a incidência de dor de garganta e outras comorbidades traqueais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

141

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para anestesia geral que requer intubação endotraqueal com duração planejada de pelo menos 2 horas
  • ASA I-3

Critério de exclusão:

  • Intubação prolongada planejada
  • Internação pós-operatória planejada na UTI
  • não fala inglês
  • Deficiente mental
  • Estoma traqueal existente
  • Sonda nasogástrica colocada no pré-operatório
  • Tireóide / cirurgia intra-oral
  • Anestesia geral anterior nas últimas 2 semanas
  • Uso de esteróides dentro de uma semana antes da cirurgia (IV, inalatório, oral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: intervenção
O tubo endotraqueal será ajustado para pressão de 22-26 cm H20 imediatamente após a intubação usando um manômetro de manguito
Dispositivo: manômetro manguito
O manguito do tubo endotraqueal será inflado a 22-26 cm H20 usando o manômetro do manguito
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
O manguito do tubo endotraqueal será inflado usando a técnica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de sintomas traqueofaríngeos
Prazo: dentro de 2 horas após a extubação
dentro de 2 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • weottp

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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