- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01305265
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu endotrakeaaliputken inflaatiotekniikalla määritettynä
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu endotrakeaaliputken inflaatiotekniikan mukaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko kurkkukipujen ja muiden henkitorven samanaikaisten sairauksien, kuten dysfagian ja käheyden, ilmaantuvuutta vähentää käyttämällä leikkauksen alussa mansettimanometria täyttämään oikeaan paineeseen verrattuna standarditekniikkaan. .
Tutkijoiden hypoteesi on, että endotrakeaalisen ilmapallon täyttäminen mansetin manometrillä välittömästi intuboinnin jälkeen vähentää kurkkukipujen ja muiden henkitorven samanaikaisten sairauksien ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yleisanestesiaan, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin ja jonka suunniteltu kesto on vähintään 2 tuntia
- ASA I-3
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu pitkäkestoinen intubaatio
- Suunniteltu postoperatiivinen tehohoitoon pääsy
- Ei englantia puhuva
- Henkisesti vammainen
- Olemassa oleva henkitorven avanne
- Nenämahaletku paikallaan ennen leikkausta
- Kilpirauhasen / suunsisäinen leikkaus
- Edellinen yleisanestesia viimeisen 2 viikon aikana
- Steroidien käyttö viikon sisällä ennen leikkausta (IV, hengitettynä, suun kautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: väliintuloa
Endotrakeaalinen putki säädetään 22-26 cm H20 paineeseen välittömästi intuboinnin jälkeen mansetin manometrillä
|
endotrakeaalinen putkimansetti täytetään 22-26 cm H20 mansetin manometrillä
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
endotrakeaalinen putkimansetti täytetään vakiotekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trakeonielun oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen
|
2 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Nielutulehdus
- Dysfonia
- Käheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- weottp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .