Postoperativ ondt i halsen som bestemt ved endotracheal tube-inflationsteknik
6. januar 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Postoperativ ondt i halsen som bestemmes ved endotracheal tube-inflationsteknik
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om forekomsten af ondt i halsen og andre luftrørskomorbiditeter såsom dysfagi og hæshed kan mindskes ved brug af et manchetmanometer i begyndelsen af operationen for at puste op til det korrekte tryk sammenlignet med standardteknikken .
Efterforskernes hypotese er, at oppustning af endotrakealballonen ved hjælp af et manchetmanometer umiddelbart efter intubation vil reducere forekomsten af ondt i halsen og andre trakeale komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
141
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation med planlagt varighed på mindst 2 timer
- ASA I-3
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt længerevarende intubation
- Planlagt postoperativ ICU indlæggelse
- Ikke engelsktalende
- Psykisk svækket
- Eksisterende trakeal stomi
- Nasogastrisk sonde på plads præoperativ
- Skjoldbruskkirtel / intraoral kirurgi
- Tidligere generel anæstesi inden for de sidste 2 uger
- Brug af steroider inden for en uge før operationen (IV, inhaleret, oral)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
Endotracheal tube vil blive justeret til 22-26 cm H20 tryk umiddelbart efter intubation ved hjælp af et manchet manometer
|
endotracheal tube manchet vil blive oppustet til 22-26 cm H20 ved hjælp af manchet manometer
|
|
NO_INTERVENTION: styring
endotracheal tube manchet vil blive oppustet ved hjælp af standard teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af tracheopharyngeale symptomer
Tidsramme: inden for 2 timer efter ekstubering
|
inden for 2 timer efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2011
Først opslået (SKØN)
28. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Esophageale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Pharyngitis
- Dysfoni
- Hæshed
Andre undersøgelses-id-numre
- weottp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .