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Mal di gola post-operatorio come determinato dalla tecnica di gonfiaggio del tubo endotracheale

6 gennaio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Mal di gola post-operatorio determinato dalla tecnica di gonfiaggio del tubo endotracheale

Lo scopo di questo studio è verificare se l'incidenza del mal di gola e di altre comorbilità tracheali come la disfagia e la raucedine può essere ridotta mediante l'uso di un manometro a cuffia all'inizio dell'intervento chirurgico per gonfiare alla pressione corretta rispetto alla tecnica standard .

L'ipotesi dei ricercatori è che il gonfiaggio del palloncino endotracheale utilizzando un manometro a cuffia immediatamente dopo l'intubazione ridurrà l'incidenza del mal di gola e di altre comorbilità tracheali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per anestesia generale che richieda intubazione endotracheale con durata pianificata di almeno 2 ore
  • ASA I-3

Criteri di esclusione:

  • Intubazione prolungata programmata
  • Ricovero programmato in terapia intensiva postoperatoria
  • Non parla inglese
  • Mentalmente alterato
  • Stoma tracheale esistente
  • Tubo nasogastrico in posizione prima dell'intervento
  • Chirurgia tiroidea/intraorale
  • Precedente anestesia generale nelle ultime 2 settimane
  • Uso di steroidi entro una settimana prima dell'intervento chirurgico (IV, inalato, orale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: intervento
Il tubo endotracheale verrà regolato a una pressione di 22-26 cm H20 immediatamente dopo l'intubazione utilizzando un manometro a bracciale
Dispositivo: manometro a bracciale
la cuffia del tubo endotracheale verrà gonfiata a 22-26 cm H20 utilizzando il manometro della cuffia
NESSUN_INTERVENTO: controllo
la cuffia del tubo endotracheale verrà gonfiata utilizzando una tecnica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dei sintomi tracheofaringei
Lasso di tempo: entro 2 ore dall'estubazione
entro 2 ore dall'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

28 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • weottp

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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