Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve keelpijn zoals bepaald door endotracheale tube-inflatietechniek

6 januari 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het doel van deze studie is om te testen of de incidentie van keelpijn en andere tracheale comorbiditeiten zoals dysfagie en heesheid kan worden verminderd door gebruik van een manchetmanometer aan het begin van de operatie om op te blazen tot de juiste druk in vergelijking met de standaardtechniek .

De hypothese van de onderzoekers is dat het opblazen van de endotracheale ballon met behulp van een manchetmanometer direct na intubatie de incidentie van keelpijn en andere tracheale comorbiditeiten zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor algemene anesthesie die endotracheale intubatie vereist met een geplande duur van ten minste 2 uur
  • ASA I-3

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande langdurige intubatie
  • Geplande postoperatieve opname op de IC
  • Niet Engels sprekend
  • Geestelijk gehandicapt
  • Bestaande tracheale stoma
  • Neussonde preoperatief op zijn plaats
  • Schildklier / intra-orale chirurgie
  • Eerdere algemene anesthesie in de afgelopen 2 weken
  • Gebruik van steroïden binnen een week voor de operatie (IV, geïnhaleerd, oraal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: interventie
De endotracheale tube wordt onmiddellijk na de intubatie afgesteld op een druk van 22-26 cm H20 met behulp van een manchetmanometer
Apparaat: manchet manometer
endotracheale tube manchet wordt opgeblazen tot 22-26 cm H20 met behulp van manchetmanometer
GEEN_INTERVENTIE: controle
De manchet van de endotracheale tube wordt opgeblazen volgens de standaardtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van tracheofaryngeale symptomen
Tijdsspanne: binnen 2 uur na extubatie
binnen 2 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • weottp

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren