Stabilita clearance střední molekuly (EMIC2)
18. prosince 2014 aktualizováno: Klinik für Anästhesiologie
Dlouhodobá stabilita clearance střední molekuly během CI-Ca CVVHD
Cílem výzkumných pracovníků je ukázat, zda jsou do clearance zahrnuty všechny střední molekuly a zda je tato clearance stabilní do 72 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lepší clearance střední molekuly byla prokázána do 24 hodin trvání.
Vyšetřovatelé prodlouží naše pozorování do 72 hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- věk > 18 let
- akutní renální insuficience s indikací ke kontinuální hemodialýze, podle RILFE klasifikace F: zvýšení sérového kreatininu > 3x nebo sérového kreatininu > 4 mg/dl s akutním zvýšením >0,5 mg/dl Výdej moči <0,3 mg/kg/h pro 24 hodin nebo anurie po dobu 12 hodin
- tělesná hmotnost: 60-80 kg
- možná a indikovaná antikoagulace citrátem
- Dávka pro hemodialýzu 2l/hod
Kritéria vyloučení:
- účast v jiném klinickém hodnocení během jednoho měsíce před touto studií
- těhotenství nebo kojení
- septický šok
interference s cystatinem-C
- hemolýza <1g/dl
- Bilirubin <9 mg/dl
- Triglycerid > 700 mg/dl
- revmatoidní faktor > 300 kIU/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EMIC 2 dialýza
Pacienti na JIP vyžadující dialýzu pro akutní renální insuficienci
|
Pacienti s indikací k běžné kontinuální hemodialýze pro akutní renální insuficienci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyčištění močoviny
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Clearance cystatinu C
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Clearance kreatininu
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Clearance beta2-mikroglobulinu
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Clearance osteokalcinu
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Volné lehké řetězce kappa imunoglobulinů
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Clearance albuminu
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Požadavek na vazopresor
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: až 72 h
|
až 72 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EMIC2_2011_02_03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie