Estabilidade da Depuração da Molécula Média (EMIC2)
18 de dezembro de 2014 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie
Estabilidade de Longo Prazo da Depuração da Molécula Intermediária Durante CI-Ca CVVHD
Os investigadores pretendem mostrar se todas as moléculas médias estão incluídas na depuração e se esta depuração é estável até 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma melhor depuração da molécula intermediária foi demonstrada até 24 horas de duração.
Os investigadores estenderão nossas observações até 72 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Duesseldorf, Alemanha, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de unidade de terapia intensiva cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- idade>18 anos
- insuficiência renal aguda com indicação de hemodiálise contínua, segundo classificação RILFE F: elevação da creatinina sérica > 3 vezes ou creatinina sérica > 4mg/dl com elevação aguda >0,5mg/dl Débito urinário <0,3mg/kg/h para 24h ou anúria por 12h
- peso corporal: 60-80kg
- anticoagulação com citrato possível e indicada
- Dose para hemodiálise de 2l/h
Critério de exclusão:
- participação em outro ensaio clínico no mês anterior a este estudo
- gravidez ou amamentação
- choque séptico
interferência com cistatina-C
- hemólise <1g/dl
- Bilirrubina <9mg/dl
- Triglicerídeos >700mg/dl
- fator reumatoide > 300kIU/l
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diálise EMIC 2
Pacientes em UTI que necessitam de diálise por insuficiência renal aguda
|
Pacientes com indicação de hemodiálise contínua de rotina por insuficiência renal aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depuração de Uréia
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Depuração da Cistatina C
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Depuração de creatinina
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Depuração de Beta2-Microglobulina
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Depuração de Osteocalcina
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Cadeias leves livres kappa de imunoglobulinas
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Depuração de albumina
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Requisito de vasopressor
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: até 72h
|
até 72h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EMIC2_2011_02_03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .