Stabilité de la clairance des molécules moyennes (EMIC2)
18 décembre 2014 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie
Stabilité à long terme de la clairance de la molécule moyenne pendant CI-Ca CVVHD
Les chercheurs visent à montrer si toutes les molécules moyennes sont incluses dans la clairance et si cette clairance est stable jusqu'à 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une meilleure clairance de la molécule moyenne a été montrée jusqu'à 24 heures de durée.
Les enquêteurs prolongeront nos observations jusqu'à 72 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'unité de soins intensifs chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- âge>18 ans
- insuffisance rénale aiguë avec indication d'hémodialyse continue, selon la classification RILFE F : augmentation de la créatinine sérique > 3 fois ou créatinine sérique > 4 mg/dl avec augmentation aiguë de > 0,5 mg/dl Débit urinaire < 0,3 mg/kg/h pour 24 h ou anurie pendant 12 h
- poids corporel: 60-80 kg
- anticoagulation au citrate possible et indiquée
- Dose pour hémodialyse de 2l/h
Critère d'exclusion:
- participation à un autre essai clinique dans le mois précédant cette étude
- grossesse ou allaitement
- choc septique
interférence avec la cystatine-C
- hémolyse <1g/dl
- Bilirubine<9mg/dl
- Triglycéride >700mg/dl
- facteur rhumatoïde > 300kIU/l
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dialyse EMIC 2
Patients en soins intensifs nécessitant une dialyse pour une insuffisance rénale aiguë
|
Patients avec indication d'hémodialyse continue de routine en raison d'une insuffisance rénale aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Liquidation de l'urée
Délai: jusqu'à 72h
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jusqu'à 72h
|
|
Clairance de la cystatine C
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Clairance de la créatinine
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Clairance de la bêta2-microglobuline
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Dégagement de l'ostéocalcine
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Chaînes légères libres kappa des Immunoglobulines
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Clairance de l'albumine
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Signifie pression artérielle
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Besoin en vasopresseur
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
|
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 72h
|
jusqu'à 72h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2011
Première publication (Estimation)
3 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EMIC2_2011_02_03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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