- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01308073
Keskimolekyylin puhdistuman stabiilius (EMIC2)
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Klinik für Anästhesiologie
Keskimolekyylin puhdistuman pitkäaikainen stabiilisuus CI-Ca CVVHD:n aikana
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, ovatko kaikki keskimmäiset molekyylit mukana puhdistumassa ja onko tämä puhdistuma stabiili 72 tuntiin asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parempi keskimolekyylin puhdistuma on osoitettu 24 tunnin kestoon asti.
Tutkijat jatkavat havainnointiamme 72 tuntiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgisen tehohoitoyksikön potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ikä > 18 vuotta
- akuutti munuaisten vajaatoiminta jatkuvan hemodialyysin indikaatiolla, RILFE-luokituksen F mukaan: seerumin kreatiniinin nousu > 3-kertainen tai seerumin kreatiniini > 4 mg/dl ja akuutti lisääntyminen > 0,5 mg/dl Virtsan eritys <0,3 mg/kg/h 24 tuntia tai anuria 12 tuntia
- ruumiinpaino: 60-80 kg
- antikoagulaatio sitraatilla mahdollinen ja aiheellinen
- Hemodialyysiannos 2l/h
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden sisällä
- raskaus tai rintaruokinta
- septinen shokki
häiriö kystatiini-C:n kanssa
- hemolyysi <1g/dl
- Bilirubiini < 9 mg/dl
- Triglyseridi > 700 mg/dl
- reumatekijä > 300kIU/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
EMIC 2 -dialyysi
Teho-osastolla olevat potilaat, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
|
Potilaat, joilla on indikaatio rutiininomaiseen jatkuvaan hemodialyysihoitoon akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Urean poisto
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Kystatiini C:n puhdistuma
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Beeta2-mikroglobuliinin puhdistuma
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Osteokalsiinin puhdistuma
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Immunoglobuliinien vapaat kevytketjut
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Albumiinin puhdistuma
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Syke
Aikaikkuna: 72h asti
|
72h asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMIC2_2011_02_03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysi EMIC 2 -suodattimilla
-
Fiorenza FerrariUniversity of Giessen; International Renal Research Institute VicenzaValmis
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat