- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01308073
중분자 클리어런스의 안정성 (EMIC2)
2014년 12월 18일 업데이트: Klinik für Anästhesiologie
CI-Ca CVVHD 동안 중분자 제거의 장기간 안정성
연구자들은 모든 중간 분자가 청소율에 포함되는지 여부와 이 청소율이 72시간까지 안정적인지 여부를 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
24시간 동안 더 나은 중간 분자 청소율이 나타났습니다.
조사관은 관찰을 72시간까지 연장할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 동의
- 나이>18세
- RILFE 분류 F에 따른 지속적인 혈액 투석을 지시하는 급성 신부전증: 혈청 크레아티닌 > 3배 증가 또는 혈청 크레아티닌 > 4mg/dl, 급성 증가 >0,5mg/dl 소변 배출량 <0,3mg/kg/h 24시간 또는 12시간 동안 무뇨증
- 체중: 60-80kg
- 구연산염을 사용한 항응고가 가능하고 표시됨
- 2l/h의 혈액 투석 용량
제외 기준:
- 본 연구 전 1개월 이내에 또 다른 임상 시험에 참여
- 임신 또는 모유 수유
- 패혈성 쇼크
시스타틴-C 간섭
- 용혈 <1g/dl
- 빌리루빈<9mg/dl
- 트리글리세리드 >700mg/dl
- 류마티스 인자 > 300kIU/l
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EMIC 2 투석
급성 신부전으로 투석이 필요한 ICU 환자
|
급성신부전으로 일상적인 지속적인 혈액투석이 필요한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우레아 제거
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
시스타틴 C의 클리어런스
기간: 최대 72시간
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최대 72시간
|
|
크레아티닌 제거
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
Beta2-마이크로글로불린 제거
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
오스테오칼신 제거
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
면역글로불린의 자유 경쇄 카파
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
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알부민 제거
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 동맥압
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
승압기 요구 사항
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
|
심박수
기간: 최대 72시간
|
최대 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMIC2_2011_02_03
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