Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność klirensu środkowej cząsteczki (EMIC2)

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Klinik für Anästhesiologie

Długotrwała stabilność klirensu środkowej cząsteczki podczas CI-Ca CVVHD

Celem badaczy jest wykazanie, czy wszystkie środkowe cząsteczki są objęte klirensem i czy klirens ten jest stabilny do 72 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano lepszy klirens środkowej cząsteczki do 24 godzin trwania. Śledczy przedłużą nasze obserwacje do 72 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek > 18 lat
  • ostra niewydolność nerek ze wskazaniem do ciągłej hemodializy wg klasyfikacji RILFE F: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy > 3-krotne lub stężenie kreatyniny w surowicy > 4 mg/dl z nagłym zwiększeniem >0,5 mg/dl wydalanie moczu <0,3 mg/kg/h dla 24 h lub bezmocz przez 12 h
  • masa ciała: 60-80kg
  • możliwa i wskazana antykoagulacja cytrynianem
  • Dawka do hemodializy 2l/h

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu klinicznym w ciągu miesiąca poprzedzającego to badanie
  • ciąża lub karmienie piersią
  • wstrząs septyczny

  • interferencja z cystatyną-C

    1. hemoliza <1 g/dl
    2. Bilirubina<9mg/dl
    3. Trójglicerydy >700mg/dl
    4. czynnik reumatoidalny > 300kIU/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dializa EMIC 2
Pacjenci przebywający na OIOM wymagający dializy z powodu ostrej niewydolności nerek
Urządzenie: Hemodializa z filtrami EMIC 2
Pacjenci ze wskazaniem do rutynowej ciągłej hemodializy z powodu ostrej niewydolności nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klirens mocznika
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Klirens Cystatyny C
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Klirens kreatyniny
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Klirens beta2-mikroglobuliny
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Eliminacja osteokalcyny
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Wolne łańcuchy lekkie kappa immunoglobulin
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Usuwanie albumin
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Zapotrzebowanie na wazopresor
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz
Tętno
Ramy czasowe: do 72 godz
do 72 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik für Anästhesiologie

Współpracownicy

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMIC2_2011_02_03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemodializa z filtrami EMIC 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj