Stabiliteit van de klaring van middenmoleculen (EMIC2)
18 december 2014 bijgewerkt door: Klinik für Anästhesiologie
Langdurige stabiliteit van klaring van middenmoleculen tijdens CI-Ca CVVHD
De onderzoekers willen aantonen of alle middenmoleculen in de klaring zijn opgenomen en of deze klaring stabiel is tot 72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een betere klaring van het middelste molecuul aangetoond tot 24 uur.
De onderzoekers verlengen onze observaties tot 72 uur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de chirurgische intensive care-afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- leeftijd>18 jaar
- acute nierinsufficiëntie met indicatie voor continue hemodialyse, volgens RILFE-classificatie F: serumcreatininetoename > 3-voudig of serumcreatinine > 4mg/dl met acute toename van >0,5mg/dl Urine-output <0,3mg/kg/u voor 24 uur of anurie gedurende 12 uur
- lichaamsgewicht: 60-80kg
- antistolling met citraat mogelijk en geïndiceerd
- Dosis voor hemodialyse van 2l/u
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen een maand voorafgaand aan dit onderzoek
- zwangerschap of borstvoeding
- septische shock
interferentie met cystatine-C
- hemolyse <1g/dl
- Bilirubine<9mg/dl
- Triglyceriden >700mg/dl
- reumafactor > 300kIU/l
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EMIC 2 dialyse
Patiënten op de IC die dialyse nodig hebben voor acute nierinsufficiëntie
|
Patiënten met een indicatie voor routinematige continue hemodialyse vanwege acute nierinsufficiëntie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opruiming van ureum
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Klaring van cystatine C
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Klaring van creatinine
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Klaring van Beta2-microglobuline
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Opruiming van osteocalcine
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Vrije lichte keten kappa van immunoglobulinen
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Klaring van albumine
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Vasopressor vereiste
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tot 72 uur
|
tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EMIC2_2011_02_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .