A középső molekula kiürülésének stabilitása (EMIC2)
2014. december 18. frissítette: Klinik für Anästhesiologie
A középső molekula kiürülésének hosszú távú stabilitása a CI-Ca CVVHD során
A kutatók célja annak kimutatása, hogy az összes középső molekula benne van-e a clearance-ben, és hogy ez a clearance stabil-e 72 óráig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jobb középmolekula clearance-t mutattak ki 24 órás időtartamig.
A nyomozók 72 óráig meghosszabbítják megfigyelésünket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészeti intenzív osztály betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- életkor > 18 év
- akut veseelégtelenség folyamatos hemodialízis javallattal, a RILFE F osztályozása szerint: szérum kreatininszint > 3-szoros vagy szérum kreatinin > 4mg/dl, akut emelkedés >0,5mg/dl vizeletkibocsátás <0,3mg/kg/h 24 órás vagy 12 órás anuria
- testtömeg: 60-80 kg
- véralvadásgátló citráttal lehetséges és javasolt
- A hemodialízishez szükséges adag 2l/h
Kizárási kritériumok:
- egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül
- terhesség vagy szoptatás
- szeptikus sokk
interferenciát a cisztatin-C-vel
- hemolízis <1g/dl
- Bilirubin <9mg/dl
- Triglicerid > 700 mg/dl
- rheumatoid faktor > 300kIU/l
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EMIC 2 dialízis
Az intenzív osztályon lévő betegek akut veseelégtelenség miatt dialízisre szorulnak
|
Akut veseelégtelenség miatt rutinszerű folyamatos hemodialízisre javallatott betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A karbamid eltávolítása
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
A cisztatin C kiürülése
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
A kreatinin kiürülése
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
A béta2-mikroglobulin kiürülése
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
Az oszteokalcin kiürülése
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
Az immunglobulinok szabad könnyű láncai
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
Az albumin kiürülése
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
Vasopresszor szükséges
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
|
Pulzus
Időkeret: 72 óráig
|
72 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMIC2_2011_02_03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .