Stabilitet för clearance av mellanmolekyler (EMIC2)
18 december 2014 uppdaterad av: Klinik für Anästhesiologie
Långtidsstabilitet för clearance av mellanmolekyler under CI-Ca CVVHD
Utredarna syftar till att visa om alla mellanmolekyler ingår i clearancen och om detta clearance är stabilt fram till 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bättre mellanmolekylclearance har visats fram till 24 timmars varaktighet.
Utredarna kommer att förlänga våra observationer till 72 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- ålder >18 år
- akut njurinsufficiens med indikation för kontinuerlig hemodialys, enligt RILFE klassificering F: serumkreatininökning > 3 gånger eller serumkreatinin > 4mg/dl med akut ökning av >0,5mg/dl Urinproduktion <0,3mg/kg/h för 24 timmar eller anuri i 12 timmar
- Kroppsvikt: 60-80 kg
- antikoagulation med citrat möjlig och indikerad
- Dos för hemodialys på 2l/h
Exklusions kriterier:
- deltagande i en annan klinisk prövning inom en månad före denna studie
- graviditet eller amning
- septisk chock
interferens med cystatin-C
- hemolys <1g/dl
- Bilirubin <9mg/dl
- Triglycerid >700mg/dl
- reumatoid faktor > 300kIU/l
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EMIC 2 dialys
Patienter på intensivvårdsavdelning som behöver dialys för akut njurinsufficiens
|
Patienter med indikation för rutinmässig kontinuerlig hemodialys på grund av akut njurinsufficiens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rensning av urea
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Clearance av Cystatin C
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Clearance av kreatinin
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Clearance av Beta2-mikroglobulin
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Clearance av osteocalcin
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Fria lätta kedjor kappa av immunoglobuliner
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Clearance av albumin
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Krav på vasopressor
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 72 timmar
|
upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EMIC2_2011_02_03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .