Stabilitet af mellemmolekyle clearance (EMIC2)
18. december 2014 opdateret af: Klinik für Anästhesiologie
Langtidsstabilitet af mellemmolekyle-clearance under CI-Ca CVVHD
Efterforskerne sigter mod at vise, om alle mellemmolekyler er inkluderet i clearingen, og om denne clearance er stabil indtil 72 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bedre mellemmolekyleclearance er blevet vist indtil 24 timers varighed.
Efterforskerne vil forlænge vores observationer indtil 72 timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på kirurgisk intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- alder >18 år
- akut nyreinsufficiens med indikation for kontinuerlig hæmodialyse, ifølge RILFE klassifikation F: serumkreatininforøgelse > 3 gange eller serumkreatinin >4mg/dl med akut stigning på >0,5mg/dl Urinoutput <0,3mg/kg/h for 24 timer eller anuri i 12 timer
- kropsvægt: 60-80 kg
- antikoagulering med citrat mulig og indiceret
- Dosis til hæmodialyse på 2l/t
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for en måned forud for denne undersøgelse
- graviditet eller amning
- septisk chok
interferens med cystatin-C
- hæmolyse <1g/dl
- Bilirubin <9mg/dl
- Triglycerid >700mg/dl
- reumatoid faktor > 300kIU/l
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EMIC 2 dialyse
Patienter på intensivafdeling med behov for dialyse for akut nyreinsufficiens
|
Patienter med indikation for rutinemæssig kontinuerlig hæmodialyse på grund af akut nyreinsufficiens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clearance af urinstof
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Clearance af cystatin C
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Clearance af kreatinin
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Clearance af Beta2-mikroglobulin
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Clearance af osteocalcin
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Frie lette kæder kappa af immunoglobuliner
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Clearance af albumin
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Vasopressor krav
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2011
Først opslået (Skøn)
3. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMIC2_2011_02_03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuerlig hæmodialyse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
Kliniske forsøg med Hæmodialyse med EMIC 2 filtre
-
Fiorenza FerrariUniversity of Giessen; International Renal Research Institute VicenzaAfsluttet