Estabilidad del aclaramiento de moléculas intermedias (EMIC2)
18 de diciembre de 2014 actualizado por: Klinik für Anästhesiologie
Estabilidad a largo plazo del aclaramiento de moléculas intermedias durante CI-Ca CVVHD
Los investigadores pretenden mostrar si todas las moléculas intermedias están incluidas en el aclaramiento y si este aclaramiento es estable hasta 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado un mejor aclaramiento de moléculas medias hasta las 24 horas de duración.
Los investigadores ampliaremos nuestras observaciones hasta 72 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- edad>18 años
- insuficiencia renal aguda con indicación de hemodiálisis continua, según RILFE clasificación F: aumento de creatinina sérica > 3 veces o creatinina sérica > 4 mg/dl con aumento agudo de > 0,5 mg/dl Diuresis < 0,3 mg/kg/h para 24 h o anuria durante 12 h
- peso corporal: 60-80 kg
- anticoagulación con citrato posible e indicada
- Dosis para hemodiálisis de 2l/h
Criterio de exclusión:
- participación en otro ensayo clínico dentro del mes anterior a este estudio
- embarazo o lactancia
- shock séptico
interferencia con la cistatina-C
- hemólisis <1g/dl
- Bilirrubina<9mg/dl
- Triglicéridos >700mg/dl
- factor reumatoideo > 300kUI/l
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diálisis EMIC 2
Pacientes en UCI que requieren diálisis por insuficiencia renal aguda
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Pacientes con indicación de hemodiálisis continua de rutina por insuficiencia renal aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depuración de urea
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Depuración de cistatina C
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
|
hasta 72 horas
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Aclaramiento de Beta2-Microglobulina
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Depuración de osteocalcina
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Cadenas ligeras libres kappa de Inmunoglobulinas
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Aclaramiento de albúmina
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Requerimiento vasopresor
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
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hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMIC2_2011_02_03
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