Стабильность клиренса средних молекул (EMIC2)
18 декабря 2014 г. обновлено: Klinik für Anästhesiologie
Долговременная стабильность клиренса средних молекул во время CI-Ca CVVHD
Исследователи стремятся показать, все ли средние молекулы включены в клиренс и стабилен ли этот клиренс до 72 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лучший клиренс средних молекул был показан в течение 24 часов.
Следователи продлят наши наблюдения до 72 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения хирургической реанимации
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- возраст>18 лет
- острая почечная недостаточность с показанием к длительному гемодиализу по классификации RILFE F: повышение креатинина сыворотки > 3 раз или креатинина сыворотки > 4 мг/дл при остром повышении >0,5 мг/дл Диурез <0,3 мг/кг/ч для 24 ч или анурия в течение 12 ч
- масса тела: 60-80 кг
- возможна и показана антикоагулянтная терапия цитратом
- Доза для гемодиализа 2л/ч
Критерий исключения:
- участие в другом клиническом исследовании в течение месяца, предшествующего данному исследованию
- беременность или грудное вскармливание
- септический шок
интерференция с цистатином-С
- гемолиз <1 г/дл
- Билирубин <9 мг/дл
- Триглицериды > 700 мг/дл
- ревматоидный фактор > 300 кМЕ/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭМИК 2 диализ
Пациенты в отделении интенсивной терапии, нуждающиеся в диализе по поводу острой почечной недостаточности
|
Пациенты с показаниями к рутинному непрерывному гемодиализу из-за острой почечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиренс мочевины
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Клиренс цистатина С
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Клиренс креатинина
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Клиренс бета2-микроглобулина
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Клиренс остеокальцина
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Каппа свободных легких цепей иммуноглобулинов
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Клиренс альбумина
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 72 часов
|
до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EMIC2_2011_02_03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .