Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet av mellommolekylclearance (EMIC2)

18. desember 2014 oppdatert av: Klinik für Anästhesiologie

Langtidsstabilitet av mellommolekylclearance under CI-Ca CVVHD

Etterforskerne tar sikte på å vise om alle mellommolekylene er inkludert i klaringen og om denne klaringen er stabil til 72 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bedre mellommolekylclearance har blitt vist inntil 24 timers varighet. Etterforskerne vil forlenge våre observasjoner til 72 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved kirurgisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • alder >18 år
  • akutt nyresvikt med indikasjon for kontinuerlig hemodialyse, i henhold til RILFE-klassifisering F: serumkreatininøkning > 3 ganger eller serumkreatinin > 4mg/dl med akutt økning på >0,5mg/dl Urinproduksjon <0,3mg/kg/t for 24 timer eller anuri i 12 timer
  • Kroppsvekt: 60-80 kg
  • antikoagulasjon med sitrat mulig og indisert
  • Dose for hemodialyse på 2l/t

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i en annen klinisk studie innen en måned før denne studien
  • graviditet eller amming
  • septisk sjokk

  • interferens med cystatin-C

    1. hemolyse <1g/dl
    2. Bilirubin <9mg/dl
    3. Triglyserid >700mg/dl
    4. revmatoid faktor > 300kIU/l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EMIC 2 dialyse
Pasienter på intensivavdeling som trenger dialyse for akutt nyresvikt
Enhet: Hemodialyse med EMIC 2-filtre
Pasienter med indikasjon for rutinemessig kontinuerlig hemodialyse på grunn av akutt nyresvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fjerning av urea
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Clearance av Cystatin C
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Clearance av kreatinin
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Clearance av Beta2-mikroglobulin
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Clearance av osteokalsin
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Frie lette kjeder kappa av immunoglobuliner
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Clearance av albumin
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Krav til vasopressor
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer
Puls
Tidsramme: opptil 72 timer
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik für Anästhesiologie

Samarbeidspartnere

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMIC2_2011_02_03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere