Stabilität der Mittelmolekül-Clearance (EMIC2)
18. Dezember 2014 aktualisiert von: Klinik für Anästhesiologie
Langzeitstabilität der Mittelmolekül-Clearance während CI-Ca CVVHD
Die Forscher wollen zeigen, ob alle mittleren Moleküle in die Clearance einbezogen werden und ob diese Clearance bis 72 Stunden stabil ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine bessere Mittelmolekül-Clearance wurde bis zu einer Dauer von 24 Stunden gezeigt.
Die Ermittler werden unsere Beobachtungen auf 72 Stunden verlängern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der chirurgischen Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Einwilligung
- Alter > 18 Jahre
- akute Niereninsuffizienz mit Indikation zur kontinuierlichen Hämodialyse, gemäß RILFE-Klassifikation F: Serum-Kreatinin-Anstieg > 3-fach oder Serum-Kreatinin > 4 mg/dl mit akutem Anstieg von > 0,5 mg/dl Urinausscheidung < 0,3 mg/kg/h für 24 h oder Anurie für 12 h
- Körpergewicht: 60-80 kg
- Antikoagulation mit Citrat möglich und angezeigt
- Dosis für die Hämodialyse von 2 l/h
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb eines Monats vor dieser Studie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- septischer Schock
Interferenz mit Cystatin-C
- Hämolyse < 1 g/dl
- Bilirubin < 9 mg/dl
- Triglycerid >700 mg/dl
- Rheumafaktor > 300kIU/l
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EMIC 2-Dialyse
Patienten auf der Intensivstation, die wegen akuter Niereninsuffizienz dialysepflichtig sind
|
Patienten mit Indikation zur routinemäßigen kontinuierlichen Hämodialyse aufgrund akuter Niereninsuffizienz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clearance von Harnstoff
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
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Clearance von Cystatin C
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
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Clearance von Kreatinin
Zeitfenster: bis 72 Std
|
bis 72 Std
|
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Clearance von Beta2-Mikroglobulin
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
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Clearance von Osteocalcin
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
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Freie leichte Ketten kappa von Immunglobulinen
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
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Clearance von Albumin
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: bis 72 Std
|
bis 72 Std
|
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Bedarf an Vasopressoren
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: bis 72 Std
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bis 72 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMIC2_2011_02_03
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