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Stabilità della clearance della molecola media (EMIC2)

18 dicembre 2014 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie

Stabilità a lungo termine della clearance della molecola media durante CI-Ca CVVHD

Gli investigatori mirano a mostrare se tutte le molecole medie sono incluse nella clearance e se questa clearance è stabile fino a 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata dimostrata una migliore clearance della molecola media fino a 24 ore di durata. Gli investigatori estenderanno le nostre osservazioni fino a 72 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • età > 18 anni
  • insufficienza renale acuta con indicazione all'emodialisi continua, secondo la classificazione RILFE F: aumento della creatinina sierica > 3 volte o creatinina sierica > 4mg/dl con aumento acuto di >0,5mg/dl Diuresi <0,3mg/kg/h per 24 h o anuria per 12 h
  • peso corporeo: 60-80 kg
  • anticoagulazione con citrato possibile e indicata
  • Dose per emodialisi di 2l/h

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a un altro studio clinico entro un mese prima di questo studio
  • gravidanza o allattamento
  • shock settico

  • interferenza con la cistatina-C

    1. emolisi <1g/dl
    2. Bilirubina <9mg/dl
    3. Trigliceridi >700mg/dl
    4. fattore reumatoide > 300 kIU/l

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EMIC 2 dialisi
Pazienti in terapia intensiva che necessitano di dialisi per insufficienza renale acuta
Dispositivo: Emodialisi con filtri EMIC 2
Pazienti con indicazione all'emodialisi continua di routine a causa di insufficienza renale acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Liquidazione dell'urea
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Liquidazione della cistatina C
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Liquidazione della creatinina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Liquidazione della Beta2-Microglobulina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Liquidazione dell'osteocalcina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Catene leggere libere kappa delle immunoglobuline
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Liquidazione dell'albumina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Fabbisogno di vasopressori
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinik für Anästhesiologie

Collaboratori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMIC2_2011_02_03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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