Stabilità della clearance della molecola media (EMIC2)
18 dicembre 2014 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie
Stabilità a lungo termine della clearance della molecola media durante CI-Ca CVVHD
Gli investigatori mirano a mostrare se tutte le molecole medie sono incluse nella clearance e se questa clearance è stabile fino a 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata dimostrata una migliore clearance della molecola media fino a 24 ore di durata.
Gli investigatori estenderanno le nostre osservazioni fino a 72 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- età > 18 anni
- insufficienza renale acuta con indicazione all'emodialisi continua, secondo la classificazione RILFE F: aumento della creatinina sierica > 3 volte o creatinina sierica > 4mg/dl con aumento acuto di >0,5mg/dl Diuresi <0,3mg/kg/h per 24 h o anuria per 12 h
- peso corporeo: 60-80 kg
- anticoagulazione con citrato possibile e indicata
- Dose per emodialisi di 2l/h
Criteri di esclusione:
- partecipazione a un altro studio clinico entro un mese prima di questo studio
- gravidanza o allattamento
- shock settico
interferenza con la cistatina-C
- emolisi <1g/dl
- Bilirubina <9mg/dl
- Trigliceridi >700mg/dl
- fattore reumatoide > 300 kIU/l
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
EMIC 2 dialisi
Pazienti in terapia intensiva che necessitano di dialisi per insufficienza renale acuta
|
Pazienti con indicazione all'emodialisi continua di routine a causa di insufficienza renale acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Liquidazione dell'urea
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Liquidazione della cistatina C
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Liquidazione della creatinina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
|
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Liquidazione della Beta2-Microglobulina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Liquidazione dell'osteocalcina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Catene leggere libere kappa delle immunoglobuline
Lasso di tempo: fino a 72 ore
|
fino a 72 ore
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Liquidazione dell'albumina
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: fino a 72 ore
|
fino a 72 ore
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Fabbisogno di vasopressori
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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fino a 72 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 72 ore
|
fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf Heinrich-Heine Universität
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMIC2_2011_02_03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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