- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01323816
Rozdíly v péči poskytované na jednotkách intenzivní péče (JIP) u lékařů a praktických sester jako prvních respondentů
25. června 2014 aktualizováno: Naeem Ali, MD
Rozdíly v procesech a výsledcích v péči poskytované na jednotkách intenzivní péče (JIP) u lékařů a praktických sester jako prvních respondentů
Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat výsledky pacientů, kterým byla poskytnuta péče na jednotkách intenzivní péče v zařízení terciární péče, se dvěma různými modely; tradiční model zahrnující rezidenta, pulmonáře a ošetřujícího lékaře a netradiční model, který má praktické sestry jako poskytovatele přímé péče, pulmonáře a ošetřujícího lékaře.
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o retrospektivní kohortovou studii, která se provádí mezi dvěma jednotkami intenzivní péče (JIP).
Cílem je porovnat výsledky pacientů, kterým byla poskytnuta péče na jednotkách intenzivní péče v zařízení terciární péče, se dvěma různými modely; tradiční model zahrnující rezidenta, pulmonáře a ošetřujícího a netradiční model, který má praktické sestry jako poskytovatele přímé péče, pulmonáře a ošetřujícího.
Výsledky, které budou měřeny, zahrnují délku pobytu na JIP, délku pobytu v nemocnici po propuštění z JIP, ventilátorové dny, denní zkoušky spontánního dýchání a denní zkoušky probouzení, stejně jako úmrtnost v nemocnici a po propuštění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3659
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43015
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří jsou během vyšetřovaného období sledováni na určené JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na určenou JIP mezi 1. zářím 2007 a 30. zářím 2010.
Kritéria vyloučení:
- Nebyl přijat na určenou JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Tradiční
JIP osazená rezidentem, plicním a ošetřujícím lékařem
|
Neexistuje žádná péče zaměřená na výzkum.
Pacienti jsou léčeni podle lékařské indikace.
|
Netradiční
JIP osazená praktickými sestrami jako poskytovatel přímé péče, plicní kolega a ošetřující
|
Neexistuje žádná péče zaměřená na výzkum.
Pacienti jsou léčeni podle lékařské indikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doživotní náklady v nemocnici
Časové okno: 2007–2010
|
Roky života za nemocniční náklady ve výši 10 000 USD – definováno jako součet dnů přežití po přijetí na JIP pro všechny pacienty přijaté na každou JIP/součet všech nákladů nemocnice za všechny pacienty přijaté na každou JIP
|
2007–2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Čas na smrt
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Ventilátorové dny
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 2007–2010
|
Dny života a nevyžadující mechanickou ventilaci v prvních 28 dnech po přijetí na JIP
|
2007–2010
|
Dny bez jednotky intenzivní péče (JIP).
Časové okno: 2007–2010
|
Dny naživu a ne na JIP v prvních 28 dnech po přijetí na JIP
|
2007–2010
|
Péče založená na důkazech
Časové okno: 2007–2010
|
% dnů na JIP, které obdrží péči založenou na důkazech, bude také zkoumáno jako zprostředkovatelé jiných výsledků)
|
2007–2010
|
Místo propuštění mezi přeživšími
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Jednotka intenzivní péče (JIP) Délka pobytu (LOS)
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Nemocniční poplatky
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
|
Výsledky průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: 2007–2010
|
2007–2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009H0145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Lékařsky řízená péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína