- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323816
Verschillen in zorg op Intensive Care Units (ICU's) met arts versus verpleegkundig specialist First Responders
25 juni 2014 bijgewerkt door: Naeem Ali, MD
Verschillen in proces en resultaat in zorg verleend op Intensive Care Units (ICU's) met arts versus verpleegkundig specialist First Responders
Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de resultaten van patiënten die zorg hebben ontvangen op medische intensive care-afdelingen in een tertiaire zorginstelling met twee verschillende modellen; het traditionele model inclusief bewoner, longarts en behandelend arts en een niet-traditioneel model met Nurse Practitioners als de directe zorgverlener, een longarts en een begeleider.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een retrospectieve cohortstudie die wordt uitgevoerd tussen twee medische intensive care-afdelingen (ICU).
Het doel is om de uitkomsten van patiënten die zorg hebben ontvangen op medische intensive care-afdelingen in een tertiaire zorginstelling te vergelijken met twee verschillende modellen; het traditionele model met een bewoner, longarts en begeleider en een niet-traditioneel model met verpleegkundig specialisten als directe zorgverlener, een longarts en een begeleider.
Uitkomsten die zullen worden gemeten, zijn onder meer de verblijfsduur op de IC, de verblijfsduur in het ziekenhuis na ontslag op de IC, beademingsdagen, dagelijkse spontane ademhalingsproeven en dagelijkse ontwakingsproeven, evenals mortaliteit in het ziekenhuis en na ontslag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3659
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43015
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de onderzochte periode op de aangewezen ICU worden gezien.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 1 september 2007 en 30 september 2010 op de aangewezen ICU zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet opgenomen op aangewezen IC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditioneel
ICU bemand door een bewoner, longarts en verzorger
|
Er is geen wetenschappelijk gerichte zorg.
Patiënten worden behandeld zoals medisch geïndiceerd.
|
|
Niet-traditioneel
ICU bemand door Nurse Practitioners als de directe zorgverlener, een longarts en een begeleider
|
Er is geen wetenschappelijk gerichte zorg.
Patiënten worden behandeld zoals medisch geïndiceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenslange ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
Levensjaren per $ 10.000 ziekenhuiskosten - gedefinieerd als de som van het aantal overlevingsdagen na IC-opname voor alle patiënten die op elke ICU zijn opgenomen / som van alle ziekenhuiskosten voor alle patiënten die op elke ICU zijn opgenomen
|
2007 - 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilator dagen
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilatorloze dagen
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
Dagen in leven en geen mechanische beademing nodig in de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
2007 - 2010
|
|
Intensive Care Unit (ICU)-vrije dagen
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
Dagen in leven en niet op de IC in de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
2007 - 2010
|
|
Evidence-based zorg
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
% IC-dagen dat evidence-based zorg krijgt, zal ook worden onderzocht als bemiddelaars van andere uitkomsten)
|
2007 - 2010
|
|
Ontslaglocatie onder overlevenden
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Intensive Care Unit (ICU)Length of Stay (LOS)
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Resultaten patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009H0145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .