- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323816
Forskelle i pleje ydet på intensivafdelinger (ICU'er) med læge versus sygeplejerske praktiserende læger
25. juni 2014 opdateret af: Naeem Ali, MD
Proces- og resultatforskelle i pleje ydet på intensivafdelinger (ICU'er) med læge versus sygeplejerske.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne resultaterne af patienter, der har modtaget pleje på medicinske intensivafdelinger på et tertiært institution med to forskellige modeller; den traditionelle model, herunder beboer, lungestipendiat og behandlende læge og en utraditionel model, som har Nurse Practitioners som den direkte plejer, en pulmonal fellow og en behandlende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et retrospektivt kohortestudie, der udføres mellem to medicinske intensivafdelinger (ICU).
Målet er at sammenligne resultaterne af patienter, der har modtaget pleje på medicinske intensivafdelinger i en tertiær facilitet med to forskellige modeller; den traditionelle model, herunder en beboer, pulmonal fellow og behandlende og en utraditionel model, som har Nurse Practitioners som den direkte plejer, en pulmonal fellow og en tilstedeværende.
Resultater, der vil blive målt, inkluderer ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde efter ICU-udskrivning, ventilatordage, daglige spontane vejrtrækningsforsøg og daglige opvågningsforsøg samt dødelighed på hospital og efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3659
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43015
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der ses på udpeget intensivafdeling i den periode, der undersøges.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på udpeget intensivafdeling mellem 1. september 2007 og 30. september 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indlagt på udpeget intensivafdeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Traditionel
ICU bemandet af en beboer, lungestipendiat og tilstedeværende
|
Der er ingen forskningsrettet pleje.
Patienter behandles som medicinsk indiceret.
|
Ikke-traditionel
ICU bemandet af Nurse Practitioners som den direkte plejeleverandør, en pulmonal fellow og en tilstedeværende
|
Der er ingen forskningsrettet pleje.
Patienter behandles som medicinsk indiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leveår hospitalsudgifter
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Leveår pr. $10.000 hospitalsomkostninger - defineret som summen af dages overlevelse efter ICU-indlæggelse for alle patienter indlagt på hver ICU/summen af alle hospitalsomkostninger for alle patienter indlagt på hver ICU
|
2007 - 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Ventilator dage
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Ventilatorfri dage
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Dage i live og uden behov for mekanisk ventilation i de første 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
2007 - 2010
|
Dage uden intensivafdeling (ICU).
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Dage i live og ikke på ICU i de første 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
2007 - 2010
|
Evidensbaseret pleje
Tidsramme: 2007 - 2010
|
% af ICU-dage, der modtager evidensbaseret pleje, vil også blive udforsket som mediatorer af andre resultater)
|
2007 - 2010
|
Udskrivningssted blandt overlevende
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Intensiv afdeling (ICU) Opholdslængde (LOS)
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Sygehusafgifter
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Resultater af patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
28. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009H0145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Medicinsk rettet pleje
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Ikke rekrutterer endnuKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater