- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01323816
Forskjeller i omsorg gitt i intensivavdelinger (ICUs) med lege versus sykepleier førsterespondent
25. juni 2014 oppdatert av: Naeem Ali, MD
Prosess- og resultatforskjeller i omsorg gitt i intensivavdelinger (ICUs) med lege versus sykepleier førsterespondent
Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne utfall av pasienter som har mottatt behandling på medisinske intensivavdelinger i en tertiær avdeling med to ulike modeller; den tradisjonelle modellen inkludert beboer, lungestipendiat og behandlende lege og en utradisjonell modell som har Nurse Practitioners som direkte omsorgsgiver, en lungestipendiat og en behandlende.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv kohortstudie som utføres mellom to medisinske intensivavdelinger (ICU).
Målet er å sammenligne utfall av pasienter som har mottatt behandling i medisinske intensivavdelinger i en tertiær avdeling med to ulike modeller; den tradisjonelle modellen inkludert en beboer, lungestipendiat og behandlende og en utradisjonell modell som har Nurse Practitioners som direkte omsorgsgiver, en pulmonal stipendiat og en behandlende.
Utfall som vil bli målt inkluderer ICU-oppholdstid, sykehusoppholdstid etter ICU-utskrivning, ventilatordager, daglige spontane pusteforsøk og daglige oppvåkningsforsøk, samt dødelighet på sykehus og etter utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3659
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43015
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som blir sett på utpekt intensivavdeling i løpet av tidsperioden som undersøkes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på utpekt intensivavdeling mellom 1. september 2007 og 30. september 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke innlagt på anvist intensivavdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell
ICU bemannet av en beboer, lungestipendiat og tilstedeværende
|
Det er ingen forskningsrettet omsorg.
Pasienter behandles som medisinsk indisert.
|
|
Utradisjonell
ICU bemannet av sykepleiere som den direkte omsorgsleverandøren, en lungestipendiat og en behandlende
|
Det er ingen forskningsrettet omsorg.
Pasienter behandles som medisinsk indisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveår sykehuskostnader
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Leveår per $10 000 sykehuskostnader - definert som summen av overlevelsesdager etter ICU-innleggelse for alle pasienter innlagt på hver ICU/summen av alle sykehuskostnader for alle pasienter innlagt på hver ICU
|
2007 - 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Tid til døden
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilatordager
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Dager i live og uten behov for mekanisk ventilasjon de første 28 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen
|
2007 - 2010
|
|
Dager uten intensivavdeling (ICU).
Tidsramme: 2007 - 2010
|
Dager i live og ikke på intensivavdelingen de første 28 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen
|
2007 - 2010
|
|
Evidensbasert omsorg
Tidsramme: 2007 - 2010
|
% av ICU-dagene som mottar evidensbasert behandling vil også bli utforsket som formidlere av andre utfall)
|
2007 - 2010
|
|
Utskrivningssted blant overlevende
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Intensivavdeling (ICU) Oppholdslengde (LOS)
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sykehusoppholdslengde (LOS)
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sykehuskostnader
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sykehusavgifter
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Resultater fra pasienttilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009H0145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .