- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323816
Erot tehohoitoyksiköissä (ICU) annettavassa hoidossa lääkärin ja sairaanhoitajan ensiaputoimien kanssa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Naeem Ali, MD
Prosessi- ja tuloserot tehohoitoyksiköissä (ICU) annettavassa hoidossa lääkärin ja sairaanhoitajan ensiaputoimien kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla tuloksia potilaista, jotka ovat saaneet hoitoa korkea-asteen hoitolaitoksen tehohoitoyksiköissä kahdella eri mallilla; perinteinen malli, joka sisältää asukkaan, keuhkotutkijan ja hoitavan lääkärin sekä ei-perinteisen mallin, jossa sairaanhoitajat ovat suorana hoidon antajana, keuhkotutkija ja hoitava henkilö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan kahden lääketieteellisen tehohoitoyksikön (ICU) välillä.
Tavoitteena on verrata korkea-asteen laitoksen tehohoitoyksiköissä hoitoa saaneiden potilaiden tuloksia kahdella eri mallilla; perinteinen malli, joka sisältää asukkaan, keuhkotutkijan ja hoitavan sekä ei-perinteisen mallin, jossa sairaanhoitajat ovat suorana hoidon antajana, keuhkotutkija ja hoitaja.
Mitattavia tuloksia ovat teho-osaston oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto tehoosaston kotiutuksen jälkeen, hengityskonepäivät, päivittäiset spontaanit hengityskokeet ja päivittäiset heräämistutkimukset sekä kuolleisuus sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3659
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on nähty määrätyllä teho-osastolla tutkittavana ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu määrätylle teho-osastolle 1.9.2007-30.9.2010 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei otettu määrättyyn teho-osastoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen
ICU:ssa työskentelee asukas, keuhkolääkäri ja läsnä
|
Tutkimusohjattua hoitoa ei ole.
Potilaita hoidetaan lääketieteellisen tarpeen mukaan.
|
|
Ei-perinteinen
ICU, jossa työskentelevät sairaanhoitajat välittömänä hoidon antajana, keuhkotutkijana ja hoitavana
|
Tutkimusohjattua hoitoa ei ole.
Potilaita hoidetaan lääketieteellisen tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinvuosien sairaalakustannukset
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
Elinvuodet 10 000 dollarin sairaalakuluja kohden – määritellään kaikkien teho-osastolle otettujen potilaiden eloonjäämispäivien summana tehoosastoon ottamisen jälkeen / kaikkien tehoosastolle otettujen potilaiden kaikkien sairaalakustannusten summa.
|
2007 - 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilaattoripäivät
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
Eläviä päiviä eikä vaadi koneellista ventilaatiota ensimmäisten 28 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
2007 - 2010
|
|
Tehohoidon yksiköstä (ICU) vapaat päivät
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
Päiviä elossa, ei teho-osastolla ensimmäisten 28 päivän aikana teho-osastolle tulon jälkeen
|
2007 - 2010
|
|
Todisteisiin perustuva hoito
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
% tehohoitopäivistä, jotka saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, tutkitaan myös muiden tulosten välittäjinä)
|
2007 - 2010
|
|
Purkamispaikka selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Potilastyytyväisyystutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009H0145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .