- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323816
Diferenças nos cuidados prestados em unidades de terapia intensiva (UTIs) com socorristas médicos versus enfermeiros
25 de junho de 2014 atualizado por: Naeem Ali, MD
Diferenças de processo e resultado em cuidados prestados em unidades de terapia intensiva (UTIs) com socorristas médicos versus enfermeiros
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os resultados de pacientes que receberam cuidados em unidades de terapia intensiva médica em uma instituição de atendimento terciário com dois modelos diferentes; o modelo tradicional, incluindo residente, bolsista pulmonar e médico assistente, e um modelo não tradicional, que tem enfermeiros como o prestador de cuidados diretos, um bolsista pulmonar e um atendente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de coorte retrospectivo que será realizado entre duas unidades médicas de terapia intensiva (UTI).
O objetivo é comparar os resultados de pacientes que receberam cuidados em unidades de terapia intensiva médica em uma unidade terciária com dois modelos diferentes; o modelo tradicional, incluindo um residente, bolsista pulmonar e assistente, e um modelo não tradicional, que tem enfermeiros como o prestador de cuidados diretos, um bolsista pulmonar e um atendente.
Os resultados que serão medidos incluem tempo de permanência na UTI, tempo de permanência no hospital após a alta da UTI, dias de ventilação, testes diários de respiração espontânea e testes diários de despertar, bem como mortalidade no hospital e após a alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3659
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43015
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Quaisquer pacientes atendidos na UTI designada durante o período que está sendo investigado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI designada entre 1º de setembro de 2007 e 30 de setembro de 2010.
Critério de exclusão:
- Não admitido na UTI designada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tradicional
UTI composta por um residente, bolsista pulmonar e atendente
|
Não há cuidado dirigido por pesquisa.
Os pacientes são tratados conforme indicação médica.
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Não Tradicional
UTI composta por profissionais de enfermagem como prestador de cuidados diretos, bolsista pulmonar e atendente
|
Não há cuidado dirigido por pesquisa.
Os pacientes são tratados conforme indicação médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos hospitalares em anos de vida
Prazo: 2007 - 2010
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Anos de vida por custos hospitalares de $ 10.000 - definidos como a soma dos dias de sobrevivência após admissão na UTI para todos os pacientes internados em cada UTI/soma de todos os custos hospitalares para todos os pacientes internados em cada UTI
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2007 - 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Hora da morte
Prazo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
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Dias de Ventilador
Prazo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
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Dias sem ventilação
Prazo: 2007 - 2010
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Dias de vida e sem necessidade de ventilação mecânica nos primeiros 28 dias após admissão na UTI
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2007 - 2010
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Dias sem unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 2007 - 2010
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Dias de vida e fora da UTI nos primeiros 28 dias após a admissão na UTI
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2007 - 2010
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Cuidado baseado em evidências
Prazo: 2007 - 2010
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% de dias de UTI recebendo cuidados baseados em evidências também serão explorados como mediadores de outros resultados)
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2007 - 2010
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Localização da alta entre os sobreviventes
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Tempo de Permanência (LOS)
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Duração da Permanência Hospitalar (LOS)
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Custos hospitalares
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Despesas hospitalares
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Resultados da Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0145
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