- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323816
Различия в уходе, оказываемом в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) с участием врача и практикующей медсестры, оказывающей первую помощь
25 июня 2014 г. обновлено: Naeem Ali, MD
Различия в процессах и результатах оказания помощи в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) с участием врача и практикующей медсестры, оказывающей первую помощь
Целью данного исследования является оценка и сравнение результатов лечения пациентов, получавших помощь в отделениях интенсивной терапии в учреждениях третичной медицинской помощи с использованием двух разных моделей; традиционная модель, включающая резидента, пульмонолога и лечащего врача, и нетрадиционная модель, в которой практикующие медсестры оказывают непосредственную помощь, пульмонолог и лечащий врач.
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет ретроспективное когортное исследование, которое проводится между двумя отделениями интенсивной терапии (ОИТ).
Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты лечения пациентов, получавших помощь в медицинских отделениях интенсивной терапии в учреждении третичной помощи, с двумя разными моделями; традиционная модель, включающая резидента, пульмонолога и лечащего врача, и нетрадиционная модель, в которой практикующие медсестры оказывают непосредственную помощь, пульмонолог и лечащий врач.
Исходы, которые будут измеряться, включают продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии, дни на ИВЛ, ежедневные пробы спонтанного дыхания и ежедневные пробуждения, а также смертность в больнице и после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3659
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любые пациенты, наблюдаемые в назначенном отделении интенсивной терапии в течение исследуемого периода времени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в назначенное отделение интенсивной терапии в период с 1 сентября 2007 г. по 30 сентября 2010 г.
Критерий исключения:
- Не госпитализирован в назначенное отделение интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционный
Отделение интенсивной терапии укомплектовано резидентом, пульмонологом и лечащим врачом
|
Не существует направленной на исследования помощи.
Пациенты лечатся по медицинским показаниям.
|
|
Нетрадиционный
Отделение интенсивной терапии, в котором работают практикующие медсестры, оказывающие непосредственную помощь, пульмонолог и лечащий врач.
|
Не существует направленной на исследования помощи.
Пациенты лечатся по медицинским показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость стационара за годы жизни
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
Годы жизни на 10 000 долларов США затрат на госпитализацию - определяется как сумма дней выживания после поступления в ОИТ для всех пациентов, поступивших в каждое ОИТ/сумма всех больничных расходов на всех пациентов, поступивших в каждое ОИТ.
|
2007 - 2010 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Дни вентилятора
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
Дней жизни и не требующих ИВЛ в первые 28 дней после поступления в ОИТ
|
2007 - 2010 гг.
|
|
Дни без отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
Количество дней жизни без пребывания в отделении интенсивной терапии в течение первых 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
2007 - 2010 гг.
|
|
Доказательная помощь
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
% дней в отделении интенсивной терапии, получающих доказательную помощь, также будут изучаться как медиаторы других исходов)
|
2007 - 2010 гг.
|
|
Место выгрузки среди выживших
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Больничные расходы
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
|
|
Результаты опроса удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 2007 - 2010 гг.
|
2007 - 2010 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009H0145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .