- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323816
Różnice w opiece świadczonej na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z lekarzem a pielęgniarką
25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Naeem Ali, MD
Różnice w procesie i wynikach w opiece świadczonej na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z lekarzem a pielęgniarką
Celem tego badania jest ocena i porównanie wyników pacjentów, którzy otrzymali opiekę na oddziałach intensywnej opieki medycznej w placówce opieki trzeciego stopnia z dwoma różnymi modelami; tradycyjny model obejmujący rezydenta, pulmonologa i lekarza prowadzącego oraz nietradycyjny model, w którym pielęgniarki są bezpośrednim dostawcą opieki, pulmonologiem i opiekunem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzane między dwoma oddziałami intensywnej opieki medycznej (OIOM).
Celem jest porównanie wyników pacjentów, którzy otrzymali opiekę na oddziałach intensywnej terapii w placówce opieki trzeciego stopnia z dwoma różnymi modelami; tradycyjny model obejmujący rezydenta, pulmonologa i opiekuna oraz nietradycyjny model, w którym pielęgniarki są bezpośrednimi dostawcami opieki, pulmonologiem i opiekunem.
Wyniki, które będą mierzone, obejmują długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu po wypisaniu z OIOM, liczbę dni respiratora, codzienne próby spontanicznego oddychania i codzienne próby wybudzenia, a także śmiertelność w szpitalu i po wypisie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3659
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjmowani na wyznaczonym OIOM-ie w badanym okresie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na wyznaczony oddział intensywnej terapii w okresie od 1 września 2007 do 30 września 2010.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzyjęty do wyznaczonego OIOM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tradycyjny
OIOM obsadzony przez rezydenta, pulmonologa i asystenta
|
Nie ma opieki ukierunkowanej na badania.
Pacjenci są traktowani zgodnie ze wskazaniami medycznymi.
|
|
Nietradycyjne
OIOM obsadzony przez pielęgniarki jako bezpośredni dostawca opieki, pulmonolog i asystent
|
Nie ma opieki ukierunkowanej na badania.
Pacjenci są traktowani zgodnie ze wskazaniami medycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty życia w szpitalu
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
Lata życia na 10 000 $ kosztów szpitalnych - zdefiniowane jako suma dni przeżycia po przyjęciu na OIT dla wszystkich pacjentów przyjętych na każdy OIT/suma wszystkich kosztów szpitalnych dla wszystkich pacjentów przyjętych na każdy OIT
|
2007 - 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Czas do śmierci
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Dni Respiratora
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
Dni żywe i niewymagające wentylacji mechanicznej w pierwszych 28 dniach po przyjęciu na OIT
|
2007 - 2010
|
|
Dni wolne od oddziału intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
Dni życia i nie przebywania na OIT w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu na OIT
|
2007 - 2010
|
|
Opieka oparta na dowodach
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
% dni na OIOM otrzymujących opiekę opartą na dowodach zostanie również zbadany jako mediator innych wyników)
|
2007 - 2010
|
|
Miejsce wyładowania wśród ocalałych
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Oddział intensywnej terapii (OIOM)Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Wyniki ankiety satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009H0145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .