- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01323816
Diferencias en la atención brindada en unidades de cuidados intensivos (UCI) con médicos versus enfermeras practicantes de primeros auxilios
25 de junio de 2014 actualizado por: Naeem Ali, MD
Diferencias de proceso y resultado en la atención brindada en unidades de cuidados intensivos (UCI) con médicos versus enfermeras practicantes de primeros auxilios
El propósito de este estudio es evaluar y comparar los resultados de los pacientes que han recibido atención en unidades médicas de cuidados intensivos en un centro de atención terciaria con dos modelos diferentes; el modelo tradicional que incluye residente, becario pulmonar y médico tratante y un modelo no tradicional que tiene enfermeras practicantes como proveedor de atención directa, un becario pulmonar y un asistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio de cohorte retrospectivo que se realiza entre dos unidades médicas de cuidados intensivos (UCI).
El objetivo es comparar los resultados de los pacientes que han recibido atención en unidades de cuidados intensivos médicos en un centro de atención terciaria con dos modelos diferentes; el modelo tradicional que incluye un residente, un becario pulmonar y un asistente y un modelo no tradicional que tiene enfermeras practicantes como proveedor de atención directa, un becario pulmonar y un asistente.
Los resultados que se medirán incluyen la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia en el hospital después del alta de la UCI, los días de ventilación, las pruebas diarias de respiración espontánea y las pruebas diarias de despertar, así como la mortalidad en el hospital y después del alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3659
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43015
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente atendido en la UCI designada durante el período de tiempo que se está investigando.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI designada entre el 1 de septiembre de 2007 y el 30 de septiembre de 2010.
Criterio de exclusión:
- No ingresado en la UCI designada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tradicional
UCI atendida por un residente, un becario pulmonar y un asistente
|
No hay atención dirigida por la investigación.
Los pacientes reciben el tratamiento médicamente indicado.
|
No tradicional
UCI atendida por enfermeras practicantes como proveedor de atención directa, un becario pulmonar y un asistente
|
No hay atención dirigida por la investigación.
Los pacientes reciben el tratamiento médicamente indicado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costos hospitalarios por años de vida
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
Años de vida por costos hospitalarios de $10 000: definidos como la suma de días de supervivencia después de la admisión en la UCI para todos los pacientes ingresados en cada UCI/suma de todos los costos hospitalarios para todos los pacientes ingresados en cada UCI
|
2007 - 2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Hora de morir
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Días de ventilador
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
Días vivos y sin necesidad de ventilación mecánica en los primeros 28 días tras ingreso en UCI
|
2007 - 2010
|
Días libres de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
Días vivos y fuera de UCI en los primeros 28 días tras el ingreso en UCI
|
2007 - 2010
|
Atención basada en la evidencia
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
% de días en la UCI que reciben atención basada en la evidencia también se explorará como mediadores de otros resultados)
|
2007 - 2010
|
Lugar de descarga entre los sobrevivientes
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Unidad de cuidados intensivos (UCI)Duración de la estadía (LOS)
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Duración de la estadía en el hospital (LOS)
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Resultados de la encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009H0145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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