- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01323816
Skillnader i vård som ges på intensivvårdsavdelningar (ICU) med läkare kontra sjuksköterskor som svarar först
25 juni 2014 uppdaterad av: Naeem Ali, MD
Process- och resultatskillnader i vård som ges på intensivvårdsavdelningar (ICU) med läkare kontra sjuksköterska
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra utfall av patienter som har fått vård på medicinska intensivvårdsavdelningar på en tertiärvårdsinrättning med två olika modeller; den traditionella modellen som inkluderar boende, lungassistent och behandlande läkare och en otraditionell modell som har Nurse Practitioners som direkt vårdgivare, en lungstipendiat och en behandlande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en retrospektiv kohortstudie som utförs mellan två medicinska intensivvårdsavdelningar (ICU).
Målet är att jämföra utfall för patienter som har fått vård på medicinska intensivvårdsavdelningar på en tertiärvårdsinrättning med två olika modeller; den traditionella modellen inklusive en invånare, lungkarl och behandlande och en otraditionell modell som har sjuksköterskor som direkt vårdgivare, en lungkarl och en behandlande.
Resultaten som kommer att mätas inkluderar ICU:s vistelsetid, sjukhusvistelse efter ICU-utskrivning, ventilatordagar, dagliga spontana andningsförsök och dagliga uppvaknandeförsök, samt dödlighet på sjukhus och efter utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3659
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43015
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som ses på utsedd intensivvårdsavdelning under den tidsperiod som utreds.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på utsedd intensivvårdsavdelning mellan 1 september 2007 och 30 september 2010.
Exklusions kriterier:
- Inte intagen på utsedd intensivvårdsavdelning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell
ICU bemannad av en invånare, lungkamrat och närvarande
|
Det finns ingen forskningsinriktad vård.
Patienterna behandlas enligt medicinsk indikation.
|
|
Icke traditionell
ICU bemannad av sjuksköterskor som den direkta vårdgivaren, en lungassistent och en behandlande
|
Det finns ingen forskningsinriktad vård.
Patienterna behandlas enligt medicinsk indikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsår sjukhuskostnader
Tidsram: 2007 - 2010
|
Livsår per 10 000 USD sjukhuskostnader - definieras som summan av dagars överlevnad efter ICU-inläggning för alla patienter inlagda på varje ICU/summan av alla sjukhuskostnader för alla patienter inlagda på varje ICU
|
2007 - 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Dags att dö
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilatordagar
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Ventilatorfria dagar
Tidsram: 2007 - 2010
|
Dagar vid liv och utan behov av mekanisk ventilation under de första 28 dagarna efter intensivvårdsinläggning
|
2007 - 2010
|
|
Dagar utan intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: 2007 - 2010
|
Dagar vid liv och inte på intensivvårdsavdelningen under de första 28 dagarna efter intensivvårdsinläggning
|
2007 - 2010
|
|
Evidensbaserad vård
Tidsram: 2007 - 2010
|
% av intensivvårdsdagarna som får evidensbaserad vård kommer också att undersökas som förmedlare av andra resultat)
|
2007 - 2010
|
|
Utskrivningsplats bland överlevande
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Intensivvårdsavdelning (ICU) Vistelselängd (LOS)
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sjukhuskostnader
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Sjukhusavgifter
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
|
Resultat från patientnöjdhetsundersökningen
Tidsram: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009H0145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .