- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323816
Differenze nell'assistenza fornita nelle unità di terapia intensiva (ICU) con medico rispetto a personale infermieristico di primo intervento
25 giugno 2014 aggiornato da: Naeem Ali, MD
Differenze di processo e di risultato nell'assistenza fornita nelle unità di terapia intensiva (ICU) con medico rispetto a personale infermieristico di primo intervento
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare i risultati di pazienti che hanno ricevuto cure in unità di terapia intensiva medica in una struttura di assistenza terziaria con due diversi modelli; il modello tradizionale che include residente, collega polmonare e medico curante e un modello non tradizionale che ha gli infermieri come erogatori diretti di cure, un collega polmonare e un assistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo che viene eseguito tra due unità di terapia intensiva medica (ICU).
L'obiettivo è confrontare i risultati dei pazienti che hanno ricevuto cure nelle unità di terapia intensiva medica in una struttura di assistenza terziaria con due diversi modelli; il modello tradizionale che include un residente, un borsista polmonare e un assistente e un modello non tradizionale che ha gli infermieri come erogatori diretti di cure, un borsista polmonare e un assistente.
Gli esiti che verranno misurati includono la durata della degenza in terapia intensiva, la durata della degenza in ospedale dopo la dimissione dall'ICU, i giorni di ventilazione, le prove giornaliere di respirazione spontanea e le prove giornaliere di risveglio, nonché la mortalità in ospedale e dopo la dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3659
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43015
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti visitati in terapia intensiva designata durante il periodo di tempo oggetto di indagine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva designata tra il 1 settembre 2007 e il 30 settembre 2010.
Criteri di esclusione:
- Non ricoverato in terapia intensiva designata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tradizionale
Unità di terapia intensiva composta da un residente, borsista polmonare e presente
|
Non ci sono cure dirette alla ricerca.
I pazienti sono trattati secondo le indicazioni mediche.
|
Non tradizionale
Unità di terapia intensiva con personale infermieristico come erogatore diretto di cure, un borsista polmonare e un assistente
|
Non ci sono cure dirette alla ricerca.
I pazienti sono trattati secondo le indicazioni mediche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi ospedalieri per anni di vita
Lasso di tempo: 2007 - 2010
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Anni di vita per $ 10.000 di costi ospedalieri - definiti come la somma dei giorni di sopravvivenza dopo il ricovero in terapia intensiva per tutti i pazienti ricoverati in ciascuna terapia intensiva/somma di tutti i costi ospedalieri per tutti i pazienti ricoverati in ciascuna terapia intensiva
|
2007 - 2010
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 2007 - 2010
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2007 - 2010
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Tempo di morte
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Giornate del ventilatore
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
Giorni vivi e che non richiedono ventilazione meccanica nei primi 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
2007 - 2010
|
Giorni liberi dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU).
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
Giorni vivi e non in terapia intensiva nei primi 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
2007 - 2010
|
Cura basata sull'evidenza
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
La percentuale di giorni di terapia intensiva che ricevono cure basate sull'evidenza sarà anche esplorata come mediatori di altri risultati)
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2007 - 2010
|
Luogo di scarico tra i sopravvissuti
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Unità di terapia intensiva (ICU) Durata del soggiorno (LOS)
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Costi ospedalieri
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
|
Risultati del sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 2007 - 2010
|
2007 - 2010
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naeem Ali, M.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cooper LM, Linde-Zwirble WT. Medicare intensive care unit use: analysis of incidence, cost, and payment. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2247-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000146301.47334.bd.
- Halpern NA, Pastores SM, Greenstein RJ. Critical care medicine in the United States 1985-2000: an analysis of bed numbers, use, and costs. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1254-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000128577.31689.4c.
- Kleinpell RM, Ely EW, Grabenkort R. Nurse practitioners and physician assistants in the intensive care unit: an evidence-based review. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2888-97. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186ba8c.
- Mitchell-DiCenso A, Guyatt G, Marrin M, Goeree R, Willan A, Southwell D, Hewson S, Paes B, Rosenbaum P, Hunsberger M, Baumann A. A controlled trial of nurse practitioners in neonatal intensive care. Pediatrics. 1996 Dec;98(6 Pt 1):1143-8.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Treggiari MM, Martin DP, Yanez ND, Caldwell E, Hudson LD, Rubenfeld GD. Effect of intensive care unit organizational model and structure on outcomes in patients with acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):685-90. doi: 10.1164/rccm.200701-165OC. Epub 2007 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009H0145
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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