Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika u městských látek u mužů, kteří mají sex s muži (MSM)

24. července 2014 aktualizováno: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Konkrétní cíle 5leté studie jsou: 1) popsat povahu a rozsah užívání návykových látek a sexuálního rizikového chování na vzorku 500 sexuálně aktivních, neléčených mužů užívajících látky, kteří mají sex s muži (MSM ) v městské jižní Floridě (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identifikovat nezávislé kovariáty základního zneužívání návykových látek a sexuálních rizik; 3) vyhodnotit, prostřednictvím náhodného přiřazení účastníků, relativní účinnost dvou intervenčních podmínek při snižování sexuálních rizik a užívání návykových látek, měřeno při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců: a) inovativní pětisezení intervence na snížení rizik odvozená z teorie psychologického posílení s názvem CÍL projektu; a b) srovnávací podmínka pro lepší komunitní standard péče o HIV poradenství.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli nedávné metaanalýzy literatury o prevenci HIV prokázaly, že behaviorální intervence snižují sexuální riziko u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), chybí intervence pro neléčenou látku užívající MSM. V důsledku toho a na základě drtivých důkazů, že užívání látek je primární hnací silou infekce HIV mezi MSM ve městech, orgány veřejného zdraví označily vývoj účinných intervencí pro látky užívající MSM za problém nejvyšší priority. Navrhovaná studie si klade za cíl otestovat novou intervenci založenou na teorii psychologického zmocnění, která v předběžných terénních testech přinesla vysokou úroveň přijatelnosti a participace, jakož i velké snížení sexuálních rizik a užívání návykových látek u vzorku etnicky různorodých, vysoce riziko, užívání návykových látek, HIV+ a -negativní MSM. Intervence, která má být testována, je založena na teorii rizikového chování MSM, která předpokládá, že městské gay „rychlé“ subkultury představují rizikové prostředí – včetně nedostatečné integrace s větší společností, normativní hypersexuality a užívání návykových látek, homofobie, sexuální soutěživosti a důraz na zábavu a únik – to se stává problematické pro značnou menšinu MSM, která v nich žije.

Navrhovaný projekt přímo reaguje na výzvy orgánů veřejného zdraví k rozvoji účinných intervencí ke snížení rizik pro látky užívající MSM. Jižní Florida se trvale umisťuje mezi třemi nejlepšími celostátními MSA v incidenci a prevalenci HIV a AIDS. Jižní Florida je také dobře známým migračním místem pro MSM s mimořádně různorodým původem s vysokou mírou neinjekčního užívání drog. Toto prostředí poskytuje vynikající kontext pro testování inovativní intervence mezi vysoce rizikovými látkami užívajícími MSM, kteří potřebují služby prevence HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

515

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Spojené státy, 33305
        • NSU Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokračující užívání návykových látek a pokračující nechráněný anální styk s muži

Kritéria vyloučení:

  • účast na prevenci HIV nebo protidrogové léčbě v posledních dvanácti měsících; žádné aktuální pracovní telefonní číslo a adresa bydliště; nemá v úmyslu zůstat na jižní Floridě dalších 12 měsíců; nově diagnostikovaná infekce HIV v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
diskuze v malých skupinách založená na teorii zmocnění
čtyři diskusní sezení v malých skupinách, po nichž následuje jedno individuální poradenství
Aktivní komparátor: 2
individuální poradenství v oblasti odolnosti na jedno sezení
jedno individuální poradenství v oblasti odolnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nechráněný anální styk mimo primární vztahy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
nechráněný anální styk mimo primární vztahy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
nechráněný anální styk mimo primární vztahy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DESPR DA024579

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit