- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01327898
Réduction du risque de consommation de substances en milieu urbain par les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que des méta-analyses récentes de la littérature sur les interventions de prévention du VIH aient démontré que les interventions comportementales réduisent la prise de risques sexuels chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), les interventions pour les substances non en traitement utilisant des HSH font défaut. Par conséquent, et sur la base de preuves accablantes que la consommation de substances est le principal moteur de l'infection à VIH chez les HSH urbains, les autorités de santé publique ont identifié le développement d'interventions efficaces pour les HSH consommateurs de substances comme une préoccupation de la plus haute priorité. L'étude proposée vise à tester une nouvelle intervention basée sur la théorie de l'autonomisation psychologique qui, lors d'essais préliminaires sur le terrain, a produit des niveaux élevés d'acceptabilité et de participation, ainsi que des réductions importantes des risques sexuels et de la consommation de substances, parmi un échantillon d'ethnies diverses, à forte à risque, consommation de substances, HSH séronégatifs et séropositifs. L'intervention à tester est basée sur une théorie des comportements à risque pour la santé des HSH qui postule que les sous-cultures gays urbaines "voie rapide" présentent des environnements à risque - y compris le manque d'intégration avec la société en général, l'hypersexualité normative et la consommation de substances, l'homophobie, la compétitivité sexuelle et l'accent mis sur le divertissement et l'évasion - qui deviennent problématiques pour une importante minorité de HSH qui y vivent.
Le projet proposé répond directement aux appels des autorités de santé publique pour le développement d'interventions efficaces de réduction des risques pour les HSH consommateurs de substances. Le sud de la Floride se classe régulièrement parmi les trois principales MSA à l'échelle nationale en termes d'incidence et de prévalence du VIH et du sida. Le sud de la Floride est également un point de migration bien connu pour les HSH d'origines extraordinairement diverses avec des taux élevés de consommation de drogues non injectables. Ce contexte offre un excellent contexte pour tester une intervention innovante parmi les HSH consommateurs de substances à haut risque qui ont besoin de services de prévention du VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
- NSU Research Center
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Wilton Manors, Florida, États-Unis, 33305
- NSU Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consommation continue de substances et rapports sexuels anaux non protégés continus avec des hommes
Critère d'exclusion:
- participation au cours des douze derniers mois à une intervention de prévention du VIH ou à un traitement de la toxicomanie ; pas de numéro de téléphone et d'adresse résidentielle en cours de travail ; aucune intention de rester dans le sud de la Floride pendant les 12 prochains mois ; nouvellement diagnostiqué avec une infection à VIH au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
discussion en petits groupes basée sur la théorie de l'autonomisation
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quatre séances de discussion en petits groupes suivies d'une séance de conseil individuel
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Comparateur actif: 2
consultation individuelle sur la résilience en une seule séance
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une séance individuelle de conseil en résilience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 3 mois
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3 mois
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événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESPR DA024579
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