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Réduction du risque de consommation de substances en milieu urbain par les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)

24 juillet 2014 mis à jour par: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Les objectifs spécifiques de l'étude de 5 ans sont les suivants : 1) décrire la nature et l'étendue de la consommation de substances et des comportements sexuels à risque dans un échantillon de 500 hommes sexuellement actifs, consommateurs de substances, non traités et ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH ) dans le sud urbain de la Floride (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identifier les covariables indépendantes de l'abus de substances et des risques sexuels de base ; 3) évaluer, par répartition aléatoire des participants, l'efficacité relative de deux conditions d'intervention dans la réduction des risques sexuels et de la consommation de substances, telle que mesurée lors d'évaluations de suivi de 3, 6 et 12 mois : intervention de réduction des risques dérivée de la théorie de l'autonomisation psychologique intitulée Project GOAL ; et, b) une condition de comparaison améliorée de la norme de soins communautaires en matière de conseil sur le VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que des méta-analyses récentes de la littérature sur les interventions de prévention du VIH aient démontré que les interventions comportementales réduisent la prise de risques sexuels chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), les interventions pour les substances non en traitement utilisant des HSH font défaut. Par conséquent, et sur la base de preuves accablantes que la consommation de substances est le principal moteur de l'infection à VIH chez les HSH urbains, les autorités de santé publique ont identifié le développement d'interventions efficaces pour les HSH consommateurs de substances comme une préoccupation de la plus haute priorité. L'étude proposée vise à tester une nouvelle intervention basée sur la théorie de l'autonomisation psychologique qui, lors d'essais préliminaires sur le terrain, a produit des niveaux élevés d'acceptabilité et de participation, ainsi que des réductions importantes des risques sexuels et de la consommation de substances, parmi un échantillon d'ethnies diverses, à forte à risque, consommation de substances, HSH séronégatifs et séropositifs. L'intervention à tester est basée sur une théorie des comportements à risque pour la santé des HSH qui postule que les sous-cultures gays urbaines "voie rapide" présentent des environnements à risque - y compris le manque d'intégration avec la société en général, l'hypersexualité normative et la consommation de substances, l'homophobie, la compétitivité sexuelle et l'accent mis sur le divertissement et l'évasion - qui deviennent problématiques pour une importante minorité de HSH qui y vivent.

Le projet proposé répond directement aux appels des autorités de santé publique pour le développement d'interventions efficaces de réduction des risques pour les HSH consommateurs de substances. Le sud de la Floride se classe régulièrement parmi les trois principales MSA à l'échelle nationale en termes d'incidence et de prévalence du VIH et du sida. Le sud de la Floride est également un point de migration bien connu pour les HSH d'origines extraordinairement diverses avec des taux élevés de consommation de drogues non injectables. Ce contexte offre un excellent contexte pour tester une intervention innovante parmi les HSH consommateurs de substances à haut risque qui ont besoin de services de prévention du VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

515

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, États-Unis, 33305
        • NSU Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • consommation continue de substances et rapports sexuels anaux non protégés continus avec des hommes

Critère d'exclusion:

  • participation au cours des douze derniers mois à une intervention de prévention du VIH ou à un traitement de la toxicomanie ; pas de numéro de téléphone et d'adresse résidentielle en cours de travail ; aucune intention de rester dans le sud de la Floride pendant les 12 prochains mois ; nouvellement diagnostiqué avec une infection à VIH au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
discussion en petits groupes basée sur la théorie de l'autonomisation
quatre séances de discussion en petits groupes suivies d'une séance de conseil individuel
Comparateur actif: 2
consultation individuelle sur la résilience en une seule séance
une séance individuelle de conseil en résilience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 3 mois
3 mois
événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 6 mois
6 mois
événements de rapports anaux non protégés en dehors des relations primaires
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

4 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DESPR DA024579

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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