Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoreduktion for bysubstans ved brug af mænd, der har sex med mænd (MSM)

24. juli 2014 opdateret af: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
De specifikke mål med det 5-årige studie er at: 1) beskrive arten og omfanget af stofbrug og seksuel risikoadfærd i en prøve på 500 seksuelt aktive, stofbrugende, ikke-i-behandlede mænd, som har sex med mænd (MSM) ) i byområder i det sydlige Florida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identificere de uafhængige kovariater af baseline stofmisbrug og seksuelle risici; 3) evaluere, gennem tilfældig tildeling af deltagere, den relative effektivitet af to interventionsbetingelser med hensyn til at reducere seksuelle risici og stofbrug, målt ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger: a) en innovativ fem-session risikoreduktionsintervention udledt af psykologisk empowerment teori med titlen Project GOAL; og, b) en forbedret standard-of-care HIV-rådgivnings-sammenligningstilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom nyere metaanalyser af den hiv-forebyggende interventionslitteratur har vist, at adfærdsmæssige interventioner reducerer seksuel risikotagning blandt mænd, der har sex med mænd (MSM), mangler der interventioner for ikke-i-behandlingsstof, der bruger MSM. Derfor, og baseret på overvældende beviser for, at stofbrug er en primær drivkraft for HIV-infektion blandt MSM i byer, har offentlige sundhedsmyndigheder identificeret udviklingen af ​​effektive interventioner for stofbrugende MSM som en bekymring med højeste prioritet. Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste en ny intervention baseret på teori om psykologisk empowerment, som i foreløbige felttests gav høje niveauer af accept og deltagelse, såvel som store reduktioner i seksuelle risici og stofbrug, blandt et udvalg af etnisk mangfoldige, høje risiko, stofbrug, HIV+ og -negativ MSM. Interventionen, der skal testes, er baseret på en teori om MSM-sundhedsrisikoadfærd, der hævder, at urbane homoseksuelle "fast lane"-subkulturer udgør risikomiljøer - herunder manglende integration med det større samfund, normativ hyperseksualitet og stofbrug, homofobi, seksuel konkurrenceevne og en vægt på underholdning og eskapisme - der bliver problematiske for et betydeligt mindretal af MSM, der bor i dem.

Det foreslåede projekt reagerer direkte på opfordringer fra offentlige sundhedsmyndigheder om udvikling af effektive risikoreduktionsinterventioner for stofbrugende MSM. Det sydlige Florida rangerer konsekvent i de tre bedste MSA'er på landsplan i HIV- og AIDS-forekomst og -prævalens. Det sydlige Florida er også et velkendt migrationssted for MSM med ekstraordinært forskellig baggrund med høje rater af ikke-injektion stofbrug. Denne indstilling giver en glimrende kontekst til afprøvning af en innovativ intervention blandt højrisikostoffer, der bruger MSM, som har behov for hiv-forebyggende tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

515

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Forenede Stater, 33305
        • NSU Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • løbende stofbrug og løbende ubeskyttet analt samleje med mænd

Ekskluderingskriterier:

  • seneste 12 måneders deltagelse i HIV-forebyggende intervention eller lægemiddelbehandling; ingen aktuelt fungerende telefonnummer og bopælsadresse; ingen intention om at blive i det sydlige Florida i de næste 12 måneder; nydiagnosticeret med HIV-infektion inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
empowerment teori-baseret diskussion i små grupper
fire diskussionssessioner i små grupper efterfulgt af en individuel rådgivningssession
Aktiv komparator: 2
individuel resiliensrådgivning på en enkelt session
én individuel resiliensrådgivningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (Skøn)

4. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DESPR DA024579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner