- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01327898
Risikoreduktion for bysubstans ved brug af mænd, der har sex med mænd (MSM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom nyere metaanalyser af den hiv-forebyggende interventionslitteratur har vist, at adfærdsmæssige interventioner reducerer seksuel risikotagning blandt mænd, der har sex med mænd (MSM), mangler der interventioner for ikke-i-behandlingsstof, der bruger MSM. Derfor, og baseret på overvældende beviser for, at stofbrug er en primær drivkraft for HIV-infektion blandt MSM i byer, har offentlige sundhedsmyndigheder identificeret udviklingen af effektive interventioner for stofbrugende MSM som en bekymring med højeste prioritet. Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste en ny intervention baseret på teori om psykologisk empowerment, som i foreløbige felttests gav høje niveauer af accept og deltagelse, såvel som store reduktioner i seksuelle risici og stofbrug, blandt et udvalg af etnisk mangfoldige, høje risiko, stofbrug, HIV+ og -negativ MSM. Interventionen, der skal testes, er baseret på en teori om MSM-sundhedsrisikoadfærd, der hævder, at urbane homoseksuelle "fast lane"-subkulturer udgør risikomiljøer - herunder manglende integration med det større samfund, normativ hyperseksualitet og stofbrug, homofobi, seksuel konkurrenceevne og en vægt på underholdning og eskapisme - der bliver problematiske for et betydeligt mindretal af MSM, der bor i dem.
Det foreslåede projekt reagerer direkte på opfordringer fra offentlige sundhedsmyndigheder om udvikling af effektive risikoreduktionsinterventioner for stofbrugende MSM. Det sydlige Florida rangerer konsekvent i de tre bedste MSA'er på landsplan i HIV- og AIDS-forekomst og -prævalens. Det sydlige Florida er også et velkendt migrationssted for MSM med ekstraordinært forskellig baggrund med høje rater af ikke-injektion stofbrug. Denne indstilling giver en glimrende kontekst til afprøvning af en innovativ intervention blandt højrisikostoffer, der bruger MSM, som har behov for hiv-forebyggende tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Forenede Stater, 33305
- NSU Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- løbende stofbrug og løbende ubeskyttet analt samleje med mænd
Ekskluderingskriterier:
- seneste 12 måneders deltagelse i HIV-forebyggende intervention eller lægemiddelbehandling; ingen aktuelt fungerende telefonnummer og bopælsadresse; ingen intention om at blive i det sydlige Florida i de næste 12 måneder; nydiagnosticeret med HIV-infektion inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
empowerment teori-baseret diskussion i små grupper
|
fire diskussionssessioner i små grupper efterfulgt af en individuel rådgivningssession
|
|
Aktiv komparator: 2
individuel resiliensrådgivning på en enkelt session
|
én individuel resiliensrådgivningssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
ubeskyttede anale samleje begivenheder uden for primære relationer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESPR DA024579
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .