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男性と性行為をする男性を利用した都市物質のリスク軽減(MSM)

2014年7月24日 更新者:Steven Kurtz, Ph.D.、Nova Southeastern University
5 年間の研究の具体的な目的は次のとおりです。 1) 性的に活動的で、薬物を使用し、治療を受けていない、男性と性行為を行っている 500 人の男性のサンプルにおける薬物使用と性的リスク行動の性質と程度を説明する (MSM) )南フロリダの都市部(マイアミ/フォート) ローダーデール); 2) ベースラインの薬物乱用と性的リスクの独立した共変量を特定する。 3) 参加者のランダムな割り当てを通じて、3、6、および 12 か月の追跡評価で測定される、性的リスクと薬物使用の軽減における 2 つの介入条件の相対的な有効性を評価します。 a) 革新的な 5 セッションプロジェクトGOALと題された心理的エンパワーメント理論に基づくリスク軽減介入。 b) 強化された地域標準ケア HIV カウンセリングの比較条件。

調査の概要

詳細な説明

HIV 予防介入に関する文献の最近のメタ分析では、行動的介入により男性と性行為を行う男性 (MSM) の性的リスクを軽減することが示されていますが、MSM を使用した非治療物質に対する介入は不足しています。 その結果、薬物使用が都市部の MSM における HIV 感染の主な要因であるという圧倒的な証拠に基づいて、公衆衛生当局は、MSM を使用した薬物に対する効果的な介入の開発を最優先事項として特定しました。 提案された研究は、心理的エンパワーメント理論に基づいた新しい介入をテストすることを目的としています。この介入は、予備的なフィールドテストで、民族的に多様な、高水準の人々のサンプルの間で、高いレベルの受容性と参加、さらには性的リスクと薬物使用の大幅な減少をもたらしました。リスク、物質の使用、HIV+ および HIV 陰性の MSM。 テストされる介入は、都市部のゲイの「ファストレーン」サブカルチャーが、より大きな社会との統合の欠如、規範的な過剰性愛と薬物使用、同性愛嫌悪、性的競争意識、性的競争などのリスク環境を提示していると仮定する、MSMの健康リスク行動の理論に基づいている。娯楽と現実逃避を重視することは、そこに住むかなり少数のMSMにとって問題となる。

提案されたプロジェクトは、MSMを使用した物質に対する効果的なリスク低減介入の開発を求める公衆衛生当局の呼びかけに直接応えるものである。 南フロリダ州は、HIV とエイズの発生率と有病率において、全国の MSA の中で常に上位 3 位にランクされています。 南フロリダは、非注射薬の使用率が高く、非常に多様な背景を持つMSMの移住地としてもよく知られています。 この設定は、HIV 予防サービスを必要としている MSM を使用する高リスク物質に対する革新的な介入をテストするための優れた背景を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

515

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors、Florida、アメリカ、33305
        • NSU Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 継続的な薬物使用および男性との継続的な無防備な肛門性交

除外基準:

  • 過去12か月間のHIV予防介入または薬物治療への参加。現在勤務中の電話番号と居住住所がない。今後 12 か月間南フロリダに滞在するつもりはない。過去6か月以内に新たにHIV感染症と診断された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
エンパワーメント理論に基づいた小グループディスカッション
小グループでのディスカッション セッション 4 回、その後の個別カウンセリング セッション 1 回
アクティブコンパレータ:2
単回セッションの個別レジリエンスカウンセリング
個別レジリエンス カウンセリング セッション 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な関係以外での無防備な肛門性交イベント
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
主な関係以外での無防備な肛門性交イベント
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
主な関係以外での無防備な肛門性交イベント
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月24日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DESPR DA024579

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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