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Risikominderung für städtische Substanzen durch Männer, die Sex mit Männern haben (MSM)

24. Juli 2014 aktualisiert von: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Die spezifischen Ziele der 5-Jahres-Studie sind: 1) Beschreibung der Art und des Ausmaßes des Substanzkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens in einer Stichprobe von 500 sexuell aktiven, Substanz konsumierenden, nicht in Behandlung befindlichen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM). ) im städtischen Süden Floridas (Miami/Ft. Lauderdale); 2) die unabhängigen Kovariaten des Substanzmissbrauchs und der sexuellen Risiken zu Beginn identifizieren; 3) Bewerten Sie durch zufällige Zuweisung von Teilnehmern die relative Wirksamkeit von zwei Interventionsbedingungen bei der Reduzierung sexueller Risiken und des Substanzkonsums, gemessen an Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten: a) eine innovative Fünf-Sitzung Intervention zur Risikominderung, abgeleitet aus der psychologischen Empowerment-Theorie mit dem Titel Project GOAL; und b) eine verbesserte Vergleichsbedingung für HIV-Beratung nach gemeinschaftlichem Pflegestandard.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl aktuelle Metaanalysen der HIV-Präventionsinterventionsliteratur gezeigt haben, dass Verhaltensinterventionen die sexuelle Risikobereitschaft bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), verringern, fehlen Interventionen für nicht in Behandlung befindliche Substanzen unter Verwendung von MSM. Folglich und basierend auf der überwältigenden Beweislage, dass der Substanzkonsum eine der Hauptursachen für HIV-Infektionen bei städtischen MSM ist, haben die Gesundheitsbehörden die Entwicklung wirksamer Interventionen gegen Substanzkonsum bei MSM als ein Anliegen mit höchster Priorität identifiziert. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine neue Intervention zu testen, die auf der Theorie der psychologischen Ermächtigung basiert und in vorläufigen Feldtests ein hohes Maß an Akzeptanz und Teilnahme sowie eine starke Reduzierung der sexuellen Risiken und des Substanzkonsums bei einer Stichprobe von ethnisch vielfältigen, hoch entwickelten Personen ergab Risiko, Substanzkonsum, HIV+ und -negatives MSM. Die zu testende Intervention basiert auf einer Theorie des MSM-Gesundheitsrisikoverhaltens, die davon ausgeht, dass urbane schwule „Überholspur“-Subkulturen Risikoumgebungen darstellen – einschließlich mangelnder Integration in die größere Gesellschaft, normativer Hypersexualität und Substanzkonsum, Homophobie, sexueller Konkurrenzfähigkeit usw ein Schwerpunkt auf Unterhaltung und Eskapismus – was für eine beträchtliche Minderheit der dort lebenden MSM problematisch wird.

Das vorgeschlagene Projekt reagiert direkt auf die Forderungen der Gesundheitsbehörden nach der Entwicklung wirksamer Interventionen zur Risikominderung für Substanzen, die MSM verwenden. Südflorida gehört in Bezug auf HIV- und AIDS-Inzidenz und -Prävalenz durchweg zu den drei größten MSAs im ganzen Land. Südflorida ist auch ein bekannter Migrationspunkt für MSM mit außergewöhnlich unterschiedlichem Hintergrund und hohem Anteil an nicht-injizierendem Drogenkonsum. Dieses Umfeld bietet einen hervorragenden Kontext zum Testen einer innovativen Intervention bei MSM, die hochriskante Substanzen konsumieren und HIV-Präventionsdienste benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

515

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Vereinigte Staaten, 33305
        • NSU Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltender Substanzkonsum und anhaltender ungeschützter Analverkehr mit Männern

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an HIV-Präventionsinterventionen oder Drogenbehandlungen in den letzten zwölf Monaten; keine aktuelle Arbeitstelefonnummer und Wohnadresse; keine Absicht, die nächsten 12 Monate in Südflorida zu bleiben; bei denen in den letzten 6 Monaten eine HIV-Infektion neu diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Empowermenttheoriebasierte Kleingruppendiskussion
vier Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen, gefolgt von einer Einzelberatungssitzung
Aktiver Komparator: 2
Einzelsitzung zur individuellen Resilienzberatung
eine individuelle Resilienzberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ungeschützter Analverkehr außerhalb primärer Beziehungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
ungeschützter Analverkehr außerhalb primärer Beziehungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
ungeschützter Analverkehr außerhalb primärer Beziehungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DESPR DA024579

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