- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01327898
Riskminskning för urban substans som använder män som har sex med män (MSM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om nyare metaanalyser av den hiv-preventionella interventionslitteraturen har visat att beteendeinterventioner minskar sexuellt risktagande bland män som har sex med män (MSM), saknas interventioner för icke-behandlade substanser som använder MSM. Följaktligen, och baserat på överväldigande bevis för att droganvändning är en primär drivkraft för hiv-infektion bland MSM i städer, har folkhälsomyndigheter identifierat utvecklingen av effektiva insatser för substansanvändning av MSM som ett problem med högsta prioritet. Den föreslagna studien syftar till att testa en ny intervention baserad på teori om psykologisk empowerment som i preliminära fälttester gav höga nivåer av acceptans och deltagande, såväl som stora minskningar av sexuella risker och droganvändning, bland ett urval av etniskt mångfaldiga, höga risk, substansanvändning, HIV+ och -negativ MSM. Interventionen som ska testas är baserad på en teori om MSM hälsoriskbeteenden som hävdar att urbana gay "fast lane" subkulturer utgör riskmiljöer - inklusive bristande integration med det större samhället, normativ hypersexualitet och droganvändning, homofobi, sexuell konkurrenskraft och en betoning på underhållning och eskapism - som blir problematiska för en ansenlig minoritet av MSM som bor i dem.
Det föreslagna projektet svarar direkt på folkhälsomyndigheternas uppmaningar om att utveckla effektiva riskreducerande åtgärder för substanser som använder MSM. Södra Florida rankas konsekvent i de tre främsta MSA:erna i landet när det gäller förekomst och prevalens av hiv och aids. Södra Florida är också en välkänd migrationspunkt för MSM med utomordentligt olika bakgrund med höga frekvenser av icke-injektionsmissbruk. Denna inställning ger ett utmärkt sammanhang för att testa en innovativ intervention bland högrisksubstanser som använder MSM som är i behov av HIV-förebyggande tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Förenta staterna, 33305
- NSU Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pågående missbruk och pågående oskyddat analt samlag med män
Exklusions kriterier:
- senaste tolv månaders deltagande i HIV-förebyggande intervention eller läkemedelsbehandling; inget aktuellt fungerande telefonnummer och bostadsadress; ingen avsikt att stanna kvar i södra Florida under de kommande 12 månaderna; nyligen diagnostiserats med HIV-infektion under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Empowerment teoribaserad diskussion i liten grupp
|
fyra diskussionstillfällen i små grupper följt av en individuell rådgivningssession
|
Aktiv komparator: 2
individuell resiliensrådgivning en gång
|
en individuell resiliensrådgivningssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA024579
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten