Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskminskning för urban substans som använder män som har sex med män (MSM)

24 juli 2014 uppdaterad av: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
De specifika syftena med den 5-åriga studien är att: 1) beskriva karaktären och omfattningen av droganvändning och sexuella riskbeteenden i ett urval av 500 sexuellt aktiva, missbrukande, icke-behandlade män som har sex med män (MSM) ) i urbana södra Florida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identifiera de oberoende kovariaten av baslinjemissbruk och sexuella risker; 3) utvärdera, genom slumpmässig tilldelning av deltagare, den relativa effektiviteten av två interventionstillstånd för att minska sexuella risker och droganvändning, mätt vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar: a) en innovativ fem sessioner riskreducerande intervention härledd från psykologisk empowerment teori med titeln Project GOAL; och, b) en förbättrad gemenskapsstandard för vård av HIV-rådgivningsjämförelsevillkor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om nyare metaanalyser av den hiv-preventionella interventionslitteraturen har visat att beteendeinterventioner minskar sexuellt risktagande bland män som har sex med män (MSM), saknas interventioner för icke-behandlade substanser som använder MSM. Följaktligen, och baserat på överväldigande bevis för att droganvändning är en primär drivkraft för hiv-infektion bland MSM i städer, har folkhälsomyndigheter identifierat utvecklingen av effektiva insatser för substansanvändning av MSM som ett problem med högsta prioritet. Den föreslagna studien syftar till att testa en ny intervention baserad på teori om psykologisk empowerment som i preliminära fälttester gav höga nivåer av acceptans och deltagande, såväl som stora minskningar av sexuella risker och droganvändning, bland ett urval av etniskt mångfaldiga, höga risk, substansanvändning, HIV+ och -negativ MSM. Interventionen som ska testas är baserad på en teori om MSM hälsoriskbeteenden som hävdar att urbana gay "fast lane" subkulturer utgör riskmiljöer - inklusive bristande integration med det större samhället, normativ hypersexualitet och droganvändning, homofobi, sexuell konkurrenskraft och en betoning på underhållning och eskapism - som blir problematiska för en ansenlig minoritet av MSM som bor i dem.

Det föreslagna projektet svarar direkt på folkhälsomyndigheternas uppmaningar om att utveckla effektiva riskreducerande åtgärder för substanser som använder MSM. Södra Florida rankas konsekvent i de tre främsta MSA:erna i landet när det gäller förekomst och prevalens av hiv och aids. Södra Florida är också en välkänd migrationspunkt för MSM med utomordentligt olika bakgrund med höga frekvenser av icke-injektionsmissbruk. Denna inställning ger ett utmärkt sammanhang för att testa en innovativ intervention bland högrisksubstanser som använder MSM som är i behov av HIV-förebyggande tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

515

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Förenta staterna, 33305
        • NSU Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pågående missbruk och pågående oskyddat analt samlag med män

Exklusions kriterier:

  • senaste tolv månaders deltagande i HIV-förebyggande intervention eller läkemedelsbehandling; inget aktuellt fungerande telefonnummer och bostadsadress; ingen avsikt att stanna kvar i södra Florida under de kommande 12 månaderna; nyligen diagnostiserats med HIV-infektion under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Empowerment teoribaserad diskussion i liten grupp
fyra diskussionstillfällen i små grupper följt av en individuell rådgivningssession
Aktiv komparator: 2
individuell resiliensrådgivning en gång
en individuell resiliensrådgivningssession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 3 månader
3 månader
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 6 månader
6 månader
oskyddade anala samlagshändelser utanför primära relationer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Första postat (Uppskatta)

4 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DESPR DA024579

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

3
Prenumerera