- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01327898
Снижение риска употребления наркотиков в городских условиях с помощью мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя недавний метаанализ литературы по вмешательствам по профилактике ВИЧ продемонстрировал, что поведенческие вмешательства снижают уровень рискованного сексуального поведения среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), вмешательства в отношении употребления психоактивных веществ, не получающих лечения, отсутствуют. Следовательно, и на основе неопровержимых доказательств того, что употребление психоактивных веществ является основным фактором заражения ВИЧ среди городских МСМ, органы общественного здравоохранения определили разработку эффективных вмешательств для МСМ, употребляющих психоактивные вещества, как первоочередную задачу. Предлагаемое исследование направлено на проверку нового вмешательства, основанного на теории расширения психологических возможностей, которая в предварительных полевых испытаниях показала высокий уровень приемлемости и участия, а также значительное снижение сексуальных рисков и употребления психоактивных веществ среди выборки этнически разнообразного, высокого риск, употребление психоактивных веществ, ВИЧ-положительные и -отрицательные МСМ. Вмешательство, которое предстоит протестировать, основано на теории рискованного для здоровья поведения МСМ, которая утверждает, что городские гей-субкультуры представляют собой среду риска, включая отсутствие интеграции с обществом в целом, нормативную гиперсексуальность и употребление психоактивных веществ, гомофобию, сексуальную соперничество и упор на развлечения и эскапизм - это становится проблемой для значительного меньшинства МСМ, которые живут в них.
Предлагаемый проект является прямым ответом на призыв органов общественного здравоохранения к разработке эффективных мероприятий по снижению риска для МСМ, употребляющих психоактивные вещества. Южная Флорида неизменно входит в тройку лидеров MSA в стране по заболеваемости и распространенности ВИЧ и СПИДа. Южная Флорида также является хорошо известным местом миграции МСМ чрезвычайно разнообразного происхождения с высоким уровнем неинъекционного употребления наркотиков. Эти условия обеспечивают отличный контекст для тестирования инновационного вмешательства среди МСМ, употребляющих вещества высокого риска, которые нуждаются в услугах по профилактике ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Соединенные Штаты, 33305
- NSU Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- продолжающееся употребление психоактивных веществ и продолжающийся незащищенный анальный секс с мужчинами
Критерий исключения:
- участие в мероприятиях по профилактике ВИЧ или лечении наркозависимости в течение последних двенадцати месяцев; нет действующего рабочего телефона и адреса проживания; не намерен оставаться в Южной Флориде в течение следующих 12 месяцев; ВИЧ-инфекция, впервые диагностированная за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
обсуждение в малых группах на основе теории расширения прав и возможностей
|
четыре беседы в малых группах, за которыми следует одна индивидуальная консультационная сессия
|
|
Активный компаратор: 2
индивидуальное консультирование по психологической устойчивости за один сеанс
|
одна индивидуальная консультация по психологической устойчивости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
незащищенные анальные половые акты вне основных отношений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
незащищенные анальные половые акты вне основных отношений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
незащищенные анальные половые акты вне основных отношений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESPR DA024579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .