- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01327898
남성과 성관계를 가진 남성(MSM)을 사용한 도시 물질의 위험 감소
연구 개요
상세 설명
HIV 예방 개입 문헌의 최근 메타 분석에서 행동 개입이 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 성적 위험 감수를 감소시킨다는 것이 입증되었지만 MSM을 사용하는 비치료 물질에 대한 개입은 부족합니다. 결과적으로 물질 사용이 도시 MSM에서 HIV 감염의 주요 동인이라는 압도적인 증거에 기초하여 공중 보건 당국은 MSM을 사용하는 물질에 대한 효과적인 중재 개발을 최우선 과제로 확인했습니다. 제안된 연구는 예비 현장 테스트에서 높은 수준의 수용성과 참여, 성적 위험 및 물질 사용의 큰 감소를 가져온 심리적 권한 부여 이론에 기반한 새로운 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 위험, 물질 사용, HIV+ 및 -음성 MSM. 테스트할 개입은 도시의 게이 "패스트 레인" 하위 문화가 더 큰 사회와의 통합 결여, 규범적 과성애 및 물질 사용, 동성애혐오, 성적 경쟁, 엔터테인먼트와 현실 도피에 대한 강조 - 거기에 살고 있는 상당한 소수의 MSM에게 문제가 됩니다.
제안된 프로젝트는 MSM을 사용하는 물질에 대한 효과적인 위험 감소 중재 개발을 위한 공중 보건 당국의 요청에 직접 응답합니다. 사우스 플로리다는 HIV 및 AIDS 발병률과 유병률에서 전국 상위 3개 MSA에 지속적으로 선정되었습니다. 사우스 플로리다는 또한 비주사 약물 사용률이 높은 매우 다양한 배경을 가진 MSM의 잘 알려진 이동 지점입니다. 이 설정은 HIV 예방 서비스가 필요한 MSM을 사용하는 고위험 물질 사이에서 혁신적인 개입을 테스트하기 위한 훌륭한 컨텍스트를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33139
- NSU Research Center
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Wilton Manors, Florida, 미국, 33305
- NSU Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인 약물 사용 및 남성과의 지속적인 무방비 항문 성교
제외 기준:
- 지난 12개월간 HIV 예방 개입 또는 약물 치료 참여; 현재 근무 중인 전화번호 및 거주지 주소가 없습니다. 향후 12개월 동안 사우스 플로리다에 머무를 의사가 없습니다. 지난 6개월 동안 새로 HIV 감염 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
임파워먼트 이론 기반 소그룹 토론
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4개의 소그룹 토론 세션과 1개의 개별 상담 세션
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활성 비교기: 2
단일 세션 개별 탄력성 상담
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개별 탄력성 상담 세션 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 관계 외부의 보호되지 않은 항문 성교 이벤트
기간: 3 개월
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3 개월
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기본 관계 외부의 보호되지 않은 항문 성교 이벤트
기간: 6 개월
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6 개월
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기본 관계 외부의 보호되지 않은 항문 성교 이벤트
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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