- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01327898
Miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) riskin vähentäminen kaupungeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka viimeaikaiset HIV-ehkäisyn interventiokirjallisuuden meta-analyysit ovat osoittaneet, että käyttäytymisinterventiot vähentävät seksuaalista riskinottoa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa, MSM:ää käyttävien muiden kuin hoitoon kuuluvien aineiden interventioita ei ole. Tästä syystä ja perustuen ylivoimaiseen näyttöön siitä, että päihteiden käyttö on ensisijainen hiv-tartunnan aiheuttaja kaupunkien MSM:n keskuudessa, kansanterveysviranomaiset ovat määritelleet tehokkaiden toimenpiteiden kehittämisen MSM:ää käyttäville päihteille ensisijaiseksi huolenaiheeksi. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan uutta interventiota, joka perustuu psykologiseen voimaantumisteoriaan, joka alustavissa kenttätesteissä tuotti korkean hyväksyttävyyden ja osallistumisen tason sekä seksuaalisen riskin ja päihteiden käytön huomattavan vähenemisen etnisesti monimuotoisten, korkean tason otosten joukossa. riski, päihteiden käyttö, HIV+ ja -negatiivinen MSM. Testattava interventio perustuu MSM:n terveysriskikäyttäytymisen teoriaan, jonka mukaan kaupunkien homojen "fast lane" alakulttuurit muodostavat riskiympäristöjä - mukaan lukien integraation puute laajempaan yhteiskuntaan, normatiivinen hyperseksuaalisuus ja päihteiden käyttö, homofobia, seksuaalinen kilpailukyky ja Viihteen ja eskapismin korostaminen – niistä tulee ongelmallisia niissä asuvalle huomattavalle vähemmistölle MSM:iä.
Ehdotettu hanke vastaa suoraan kansanterveysviranomaisten pyyntöihin kehittää tehokkaita riskinvähentämistoimenpiteitä MSM:ää käyttäville aineille. Etelä-Florida sijoittuu jatkuvasti kolmen parhaan MSA:n joukkoon valtakunnallisesti HIV:n ja AIDSin ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden suhteen. Etelä-Florida on myös tunnettu muuttopaikka MSM:lle, jonka taustat ovat poikkeuksellisen erilaisia ja joissa käytetään paljon muita kuin suonensisäisiä huumeita. Tämä asetus tarjoaa erinomaiset puitteet innovatiivisten interventioiden testaamiseen MSM:ää käyttävien korkean riskin aineiden keskuudessa, jotka tarvitsevat HIV-ehkäisypalveluita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Yhdysvallat, 33305
- NSU Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva päihteiden käyttö ja jatkuva suojaamaton anaaliyhdyntä miesten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- viimeisen kahdentoista kuukauden osallistuminen HIV-ehkäisyinterventioihin tai huumehoitoon; ei nykyistä toimivaa puhelinnumeroa ja asuinosoitetta; ei aikomusta jäädä Etelä-Floridaan seuraaviin 12 kuukauteen; äskettäin diagnosoitu HIV-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
voimaantumisteoriaan perustuva pienryhmäkeskustelu
|
neljä pienryhmäkeskustelutilaisuutta ja yksi henkilökohtainen neuvontaistunto
|
|
Active Comparator: 2
yhden istunnon yksilöllinen resilienssineuvonta
|
yksi henkilökohtainen resilienssineuvontaistunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suojaamattomat anaaliyhdynnän tapahtumat ensisijaisten ihmissuhteiden ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
suojaamattomat anaaliyhdynnän tapahtumat ensisijaisten ihmissuhteiden ulkopuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
suojaamattomat anaaliyhdynnän tapahtumat ensisijaisten ihmissuhteiden ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESPR DA024579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .