- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01327898
Reducción de riesgos para el uso de sustancias urbanas por parte de hombres que tienen sexo con hombres (HSH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los metanálisis recientes de la literatura sobre intervenciones de prevención del VIH han demostrado que las intervenciones conductuales reducen la toma de riesgos sexuales entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), faltan intervenciones para los HSH que no están en tratamiento y usan sustancias. En consecuencia, y con base en evidencia abrumadora de que el uso de sustancias es el principal impulsor de la infección por VIH entre los HSH urbanos, las autoridades de salud pública han identificado el desarrollo de intervenciones eficaces para los HSH que usan sustancias como una preocupación de máxima prioridad. El estudio propuesto tiene como objetivo probar una nueva intervención basada en la teoría del empoderamiento psicológico que, en pruebas de campo preliminares, produjo altos niveles de aceptabilidad y participación, así como grandes reducciones en los riesgos sexuales y el uso de sustancias, entre una muestra de personas étnicamente diversas, de alto riesgo, consumo de sustancias, HSH VIH+ y -negativo. La intervención que se probará se basa en una teoría de los comportamientos de riesgo para la salud de los HSH que postula que las subculturas gay urbanas de "carril rápido" presentan entornos de riesgo, incluida la falta de integración con la sociedad en general, hipersexualidad normativa y uso de sustancias, homofobia, competitividad sexual y un énfasis en el entretenimiento y el escapismo, que se vuelven problemáticos para una minoría considerable de HSH que viven en ellos.
El proyecto propuesto responde directamente a los llamados de las autoridades de salud pública para el desarrollo de intervenciones eficaces de reducción de riesgos para HSH que usan sustancias. El sur de la Florida se ubica constantemente entre los tres principales MSA a nivel nacional en cuanto a incidencia y prevalencia del VIH y el SIDA. El sur de Florida también es un punto de migración bien conocido para HSH de orígenes extraordinariamente diversos con altas tasas de uso de drogas no inyectables. Este entorno proporciona un contexto excelente para probar una intervención innovadora entre HSH que consumen sustancias de alto riesgo y que necesitan servicios de prevención del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Estados Unidos, 33305
- NSU Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso continuo de sustancias y relaciones anales continuas sin protección con hombres
Criterio de exclusión:
- participación en los últimos doce meses en una intervención de prevención del VIH o tratamiento de drogas; sin número de teléfono de trabajo actual y dirección residencial; no tiene intención de permanecer en el sur de la Florida durante los próximos 12 meses; recientemente diagnosticado con infección por VIH en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
discusión en grupos pequeños basada en la teoría del empoderamiento
|
cuatro sesiones de discusión en grupos pequeños seguidas de una sesión de asesoramiento individual
|
|
Comparador activo: 2
Consejería de resiliencia individual de sesión única
|
una sesión individual de asesoramiento sobre resiliencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESPR DA024579
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .