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Reducción de riesgos para el uso de sustancias urbanas por parte de hombres que tienen sexo con hombres (HSH)

24 de julio de 2014 actualizado por: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Los objetivos específicos del estudio de 5 años son: 1) describir la naturaleza y el alcance del uso de sustancias y los comportamientos sexuales de riesgo en una muestra de 500 hombres sexualmente activos, que usan sustancias y que no están en tratamiento que tienen sexo con hombres (HSH ) en el sur urbano de Florida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identificar las covariables independientes del abuso de sustancias de referencia y los riesgos sexuales; 3) evaluar, a través de la asignación aleatoria de participantes, la efectividad relativa de dos condiciones de intervención para reducir los riesgos sexuales y el uso de sustancias, medido en evaluaciones de seguimiento de 3, 6 y 12 meses: a) un innovador programa de cinco sesiones intervención de reducción de riesgos derivada de la teoría del empoderamiento psicológico titulada Proyecto GOAL; y, b) una Condición de Comparación de consejería de VIH estándar de atención mejorada de la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque los metanálisis recientes de la literatura sobre intervenciones de prevención del VIH han demostrado que las intervenciones conductuales reducen la toma de riesgos sexuales entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), faltan intervenciones para los HSH que no están en tratamiento y usan sustancias. En consecuencia, y con base en evidencia abrumadora de que el uso de sustancias es el principal impulsor de la infección por VIH entre los HSH urbanos, las autoridades de salud pública han identificado el desarrollo de intervenciones eficaces para los HSH que usan sustancias como una preocupación de máxima prioridad. El estudio propuesto tiene como objetivo probar una nueva intervención basada en la teoría del empoderamiento psicológico que, en pruebas de campo preliminares, produjo altos niveles de aceptabilidad y participación, así como grandes reducciones en los riesgos sexuales y el uso de sustancias, entre una muestra de personas étnicamente diversas, de alto riesgo, consumo de sustancias, HSH VIH+ y -negativo. La intervención que se probará se basa en una teoría de los comportamientos de riesgo para la salud de los HSH que postula que las subculturas gay urbanas de "carril rápido" presentan entornos de riesgo, incluida la falta de integración con la sociedad en general, hipersexualidad normativa y uso de sustancias, homofobia, competitividad sexual y un énfasis en el entretenimiento y el escapismo, que se vuelven problemáticos para una minoría considerable de HSH que viven en ellos.

El proyecto propuesto responde directamente a los llamados de las autoridades de salud pública para el desarrollo de intervenciones eficaces de reducción de riesgos para HSH que usan sustancias. El sur de la Florida se ubica constantemente entre los tres principales MSA a nivel nacional en cuanto a incidencia y prevalencia del VIH y el SIDA. El sur de Florida también es un punto de migración bien conocido para HSH de orígenes extraordinariamente diversos con altas tasas de uso de drogas no inyectables. Este entorno proporciona un contexto excelente para probar una intervención innovadora entre HSH que consumen sustancias de alto riesgo y que necesitan servicios de prevención del VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

515

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Estados Unidos, 33305
        • NSU Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uso continuo de sustancias y relaciones anales continuas sin protección con hombres

Criterio de exclusión:

  • participación en los últimos doce meses en una intervención de prevención del VIH o tratamiento de drogas; sin número de teléfono de trabajo actual y dirección residencial; no tiene intención de permanecer en el sur de la Florida durante los próximos 12 meses; recientemente diagnosticado con infección por VIH en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
discusión en grupos pequeños basada en la teoría del empoderamiento
cuatro sesiones de discusión en grupos pequeños seguidas de una sesión de asesoramiento individual
Comparador activo: 2
Consejería de resiliencia individual de sesión única
una sesión individual de asesoramiento sobre resiliencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
eventos de relaciones sexuales anales sin protección fuera de las relaciones primarias
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DESPR DA024579

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