- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01327898
Redução do risco de uso de substâncias urbanas por homens que fazem sexo com homens (HSH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora meta-análises recentes da literatura sobre intervenções de prevenção do HIV tenham demonstrado que as intervenções comportamentais reduzem o comportamento sexual de risco entre homens que fazem sexo com homens (HSH), faltam intervenções para usuários de substâncias não em tratamento que usam HSH. Consequentemente, e com base em evidências esmagadoras de que o uso de substâncias é o principal fator de infecção por HIV entre HSH urbanos, as autoridades de saúde pública identificaram o desenvolvimento de intervenções eficazes para HSH usuários de substâncias como uma preocupação da mais alta prioridade. O estudo proposto tem como objetivo testar uma nova intervenção baseada na teoria do empoderamento psicológico que, em testes de campo preliminares, produziu altos níveis de aceitabilidade e participação, bem como grandes reduções nos riscos sexuais e no uso de substâncias, entre uma amostra de etnicamente diversa, alta risco, uso de substâncias, HSH HIV+ e -negativo. A intervenção a ser testada é baseada em uma teoria dos comportamentos de risco à saúde dos HSH que postula que as subculturas gays urbanas de "pista rápida" apresentam ambientes de risco - incluindo falta de integração com a sociedade em geral, hipersexualidade normativa e uso de substâncias, homofobia, competitividade sexual e uma ênfase no entretenimento e escapismo - que se tornam problemáticos para uma minoria considerável de HSH que vivem neles.
O projeto proposto responde diretamente aos apelos das autoridades de saúde pública para o desenvolvimento de intervenções eficazes de redução de risco para usuários de drogas HSH. O sul da Flórida está consistentemente classificado entre os três principais MSAs em todo o país em incidência e prevalência de HIV e AIDS. O sul da Flórida também é um conhecido ponto de migração para HSH de origens extraordinariamente diversas, com altas taxas de uso de drogas não injetáveis. Este cenário fornece um contexto excelente para testar uma intervenção inovadora entre usuários de substâncias de alto risco HSH que precisam de serviços de prevenção do HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
- NSU Research Center
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Wilton Manors, Florida, Estados Unidos, 33305
- NSU Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso contínuo de substâncias e sexo anal desprotegido contínuo com homens
Critério de exclusão:
- participação nos últimos doze meses em intervenção de prevenção do HIV ou tratamento medicamentoso; nenhum número de telefone de trabalho atual e endereço residencial; nenhuma intenção de permanecer no sul da Flórida nos próximos 12 meses; recentemente diagnosticado com infecção pelo HIV nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
discussão em pequenos grupos baseada na teoria do empoderamento
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quatro sessões de discussão em pequenos grupos seguidas de uma sessão de aconselhamento individual
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Comparador Ativo: 2
sessão única aconselhamento de resiliência individual
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uma sessão individual de aconselhamento de resiliência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 3 meses
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3 meses
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eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 6 meses
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6 meses
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eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESPR DA024579
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