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Redução do risco de uso de substâncias urbanas por homens que fazem sexo com homens (HSH)

24 de julho de 2014 atualizado por: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Os objetivos específicos do estudo de 5 anos são: 1) descrever a natureza e extensão do uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco em uma amostra de 500 homens sexualmente ativos, usuários de substâncias e não em tratamento que fazem sexo com homens (HSH ) na área urbana do sul da Flórida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identificar as covariáveis ​​independentes de abuso de substâncias e riscos sexuais na linha de base; 3) avaliar, por meio de atribuição aleatória de participantes, a eficácia relativa de duas condições de intervenção na redução de riscos sexuais e uso de substâncias, conforme medido em avaliações de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses: a) uma sessão inovadora de cinco sessões intervenção de redução de risco derivada da teoria do empoderamento psicológico intitulada Projeto GOAL; e, b) uma Condição Comparativa de Aconselhamento de HIV de padrão de atendimento aprimorado na comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora meta-análises recentes da literatura sobre intervenções de prevenção do HIV tenham demonstrado que as intervenções comportamentais reduzem o comportamento sexual de risco entre homens que fazem sexo com homens (HSH), faltam intervenções para usuários de substâncias não em tratamento que usam HSH. Consequentemente, e com base em evidências esmagadoras de que o uso de substâncias é o principal fator de infecção por HIV entre HSH urbanos, as autoridades de saúde pública identificaram o desenvolvimento de intervenções eficazes para HSH usuários de substâncias como uma preocupação da mais alta prioridade. O estudo proposto tem como objetivo testar uma nova intervenção baseada na teoria do empoderamento psicológico que, em testes de campo preliminares, produziu altos níveis de aceitabilidade e participação, bem como grandes reduções nos riscos sexuais e no uso de substâncias, entre uma amostra de etnicamente diversa, alta risco, uso de substâncias, HSH HIV+ e -negativo. A intervenção a ser testada é baseada em uma teoria dos comportamentos de risco à saúde dos HSH que postula que as subculturas gays urbanas de "pista rápida" apresentam ambientes de risco - incluindo falta de integração com a sociedade em geral, hipersexualidade normativa e uso de substâncias, homofobia, competitividade sexual e uma ênfase no entretenimento e escapismo - que se tornam problemáticos para uma minoria considerável de HSH que vivem neles.

O projeto proposto responde diretamente aos apelos das autoridades de saúde pública para o desenvolvimento de intervenções eficazes de redução de risco para usuários de drogas HSH. O sul da Flórida está consistentemente classificado entre os três principais MSAs em todo o país em incidência e prevalência de HIV e AIDS. O sul da Flórida também é um conhecido ponto de migração para HSH de origens extraordinariamente diversas, com altas taxas de uso de drogas não injetáveis. Este cenário fornece um contexto excelente para testar uma intervenção inovadora entre usuários de substâncias de alto risco HSH que precisam de serviços de prevenção do HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

515

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Estados Unidos, 33305
        • NSU Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso contínuo de substâncias e sexo anal desprotegido contínuo com homens

Critério de exclusão:

  • participação nos últimos doze meses em intervenção de prevenção do HIV ou tratamento medicamentoso; nenhum número de telefone de trabalho atual e endereço residencial; nenhuma intenção de permanecer no sul da Flórida nos próximos 12 meses; recentemente diagnosticado com infecção pelo HIV nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
discussão em pequenos grupos baseada na teoria do empoderamento
quatro sessões de discussão em pequenos grupos seguidas de uma sessão de aconselhamento individual
Comparador Ativo: 2
sessão única aconselhamento de resiliência individual
uma sessão individual de aconselhamento de resiliência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 3 meses
3 meses
eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 6 meses
6 meses
eventos de sexo anal desprotegido fora de relacionamentos primários
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DESPR DA024579

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