Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovermindering voor stedelijke middelen die mannen gebruiken die seks hebben met mannen (MSM)

24 juli 2014 bijgewerkt door: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
De specifieke doelstellingen van de 5 jaar durende studie zijn om: 1) de aard en omvang van middelengebruik en seksueel risicogedrag te beschrijven in een steekproef van 500 seksueel actieve, middelengebruikende, niet in behandeling zijnde mannen die seks hebben met mannen (MSM ) in stedelijk Zuid-Florida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identificeer de onafhankelijke covariabelen van baseline middelenmisbruik en seksuele risico's; 3) evalueer, door middel van willekeurige toewijzing van deelnemers, de relatieve effectiviteit van twee interventiecondities bij het verminderen van seksuele risico's en middelengebruik, zoals gemeten bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden: a) een innovatieve vijf-sessie risicoverminderingsinterventie afgeleid van de psychologische empowermenttheorie met de titel Project GOAL; en b) een verbeterde gemeenschapsstandaard voor hiv-counseling-vergelijkingsvoorwaarde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel recente meta-analyses van de hiv-preventie-interventieliteratuur hebben aangetoond dat gedragsinterventies het nemen van seksuele risico's bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) verminderen, ontbreken interventies voor niet-in behandeling zijnde middelen die MSM gebruiken. Bijgevolg, en op basis van overweldigend bewijs dat middelengebruik een primaire oorzaak is van HIV-infectie onder stedelijke MSM, hebben volksgezondheidsautoriteiten de ontwikkeling van doeltreffende interventies voor middelengebruikende MSM aangemerkt als een punt van zorg met de hoogste prioriteit. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel een nieuwe interventie te testen op basis van de theorie van psychologische empowerment die, in voorbereidende veldtesten, een hoge mate van acceptatie en participatie opleverde, evenals een grote vermindering van seksuele risico's en middelengebruik, onder een steekproef van etnisch diverse, high risico, middelengebruik, hiv+ en -negatieve MSM. De te testen interventie is gebaseerd op een theorie van MSM-gedrag met gezondheidsrisico's, die stelt dat stedelijke gay "fast lane"-subculturen risicovolle omgevingen vormen - inclusief gebrek aan integratie met de grotere samenleving, normatieve hyperseksualiteit en middelengebruik, homofobie, seksuele competitiviteit, en een nadruk op amusement en escapisme - die problematisch worden voor een aanzienlijke minderheid van MSM die er wonen.

Het voorgestelde project beantwoordt rechtstreeks aan de oproepen van volksgezondheidsautoriteiten voor de ontwikkeling van doeltreffende risicobeperkende interventies voor het gebruik van MSM. Zuid-Florida staat consequent in de top drie van MSA's in het hele land wat betreft de incidentie en prevalentie van hiv en aids. Zuid-Florida is ook een bekend migratiepunt voor MSM met buitengewoon diverse achtergronden met een hoog percentage niet-injectiedrugsgebruik. Deze setting biedt een uitstekende context voor het testen van een innovatieve interventie onder MSM die middelen gebruiken met een hoog risico die hiv-preventiediensten nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

515

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Verenigde Staten, 33305
        • NSU Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudend middelengebruik en aanhoudend onbeschermde anale omgang met mannen

Uitsluitingscriteria:

  • deelname in de afgelopen twaalf maanden aan hiv-preventie-interventie of drugsbehandeling; geen actueel werkend telefoonnummer en woonadres; niet van plan om de komende 12 maanden in Zuid-Florida te blijven; nieuw gediagnosticeerd met HIV-infectie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
op empowerment gebaseerde discussie in kleine groepen
vier discussiesessies in kleine groepen gevolgd door één individuele counselingsessie
Actieve vergelijker: 2
losse sessie individuele veerkrachtcounseling
een individueel weerbaarheidsgesprek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onbeschermde anale geslachtsgemeenschap buiten primaire relaties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
onbeschermde anale geslachtsgemeenschap buiten primaire relaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
onbeschermde anale geslachtsgemeenschap buiten primaire relaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DESPR DA024579

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren