Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoreduksjon for urban substans ved bruk av menn som har sex med menn (MSM)

24. juli 2014 oppdatert av: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
De spesifikke målene med den 5-årige studien er å: 1) beskrive arten og omfanget av rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd i et utvalg av 500 seksuelt aktive, rusbrukende, ikke-i-behandlede menn som har sex med menn (MSM) ) i urbane Sør-Florida (Miami/Ft. Lauderdale); 2) identifisere de uavhengige kovariatene av baseline rusmisbruk og seksuelle risikoer; 3) evaluere, gjennom tilfeldig tildeling av deltakere, den relative effektiviteten av to intervensjonsbetingelser for å redusere seksuell risiko og rusmiddelbruk, målt ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger: a) en innovativ fem-sesjon risikoreduksjonsintervensjon avledet fra psykologisk empowerment-teori med tittelen Project GOAL; og, b) en forbedret standard-of-care HIV-rådgivning sammenligningstilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om nyere metaanalyser av hiv-forebyggende intervensjonslitteratur har vist at atferdsintervensjoner reduserer seksuell risikotaking blant menn som har sex med menn (MSM), mangler intervensjoner for ikke-i-behandlingsstoff som bruker MSM. Følgelig, og basert på overveldende bevis på at rusmiddelbruk er en primær driver for HIV-infeksjon blant urbane MSM, har offentlige helsemyndigheter identifisert utviklingen av effektive intervensjoner for rusmiddelbruk som en bekymring med høyeste prioritet. Den foreslåtte studien tar sikte på å teste en ny intervensjon basert på psykologisk empowerment-teori som, i foreløpige felttester, ga høye nivåer av aksept og deltakelse, samt store reduksjoner i seksuell risiko og rusmiddelbruk, blant et utvalg av etnisk mangfoldige, høye risiko, rusmiddelbruk, HIV+ og -negativ MSM. Intervensjonen som skal testes er basert på en teori om MSM helserisikoatferd som antyder at urbane homofile "hurtigfelt"-subkulturer utgjør risikomiljøer - inkludert mangel på integrering med storsamfunnet, normativ hyperseksualitet og rusmiddelbruk, homofobi, seksuell konkurranseevne, og en vektlegging av underholdning og eskapisme - som blir problematisk for en betydelig minoritet av MSM som bor i dem.

Det foreslåtte prosjektet svarer direkte på oppfordringene fra offentlige helsemyndigheter om utvikling av effektive risikoreduserende tiltak for rusmiddelbrukende MSM. Sør-Florida rangerer konsekvent blant de tre beste MSAene på landsbasis når det gjelder forekomst og prevalens av HIV og AIDS. Sør-Florida er også et velkjent migrasjonspunkt for MSM med usedvanlig variert bakgrunn med høye forekomster av ikke-injeksjonsmedisin. Denne innstillingen gir en utmerket kontekst for å teste en innovativ intervensjon blant høyrisikostoffer som bruker MSM som har behov for HIV-forebyggende tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

515

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Forente stater, 33305
        • NSU Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pågående rusbruk og pågående ubeskyttet analt samleie med menn

Ekskluderingskriterier:

  • siste tolv måneders deltakelse i HIV-forebyggende intervensjon eller medikamentell behandling; ingen gjeldende fungerende telefonnummer og bostedsadresse; ingen intensjon om å forbli i Sør-Florida de neste 12 månedene; nylig diagnostisert med HIV-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
empowerment teoribasert diskusjon i liten gruppe
fire diskusjonsøkter i små grupper etterfulgt av en individuell veiledningssesjon
Aktiv komparator: 2
individuell resiliensrådgivning på én sesjon
én individuell veiledningssesjon for motstandskraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DESPR DA024579

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

3
Abonnere