- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01327898
Risikoreduksjon for urban substans ved bruk av menn som har sex med menn (MSM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om nyere metaanalyser av hiv-forebyggende intervensjonslitteratur har vist at atferdsintervensjoner reduserer seksuell risikotaking blant menn som har sex med menn (MSM), mangler intervensjoner for ikke-i-behandlingsstoff som bruker MSM. Følgelig, og basert på overveldende bevis på at rusmiddelbruk er en primær driver for HIV-infeksjon blant urbane MSM, har offentlige helsemyndigheter identifisert utviklingen av effektive intervensjoner for rusmiddelbruk som en bekymring med høyeste prioritet. Den foreslåtte studien tar sikte på å teste en ny intervensjon basert på psykologisk empowerment-teori som, i foreløpige felttester, ga høye nivåer av aksept og deltakelse, samt store reduksjoner i seksuell risiko og rusmiddelbruk, blant et utvalg av etnisk mangfoldige, høye risiko, rusmiddelbruk, HIV+ og -negativ MSM. Intervensjonen som skal testes er basert på en teori om MSM helserisikoatferd som antyder at urbane homofile "hurtigfelt"-subkulturer utgjør risikomiljøer - inkludert mangel på integrering med storsamfunnet, normativ hyperseksualitet og rusmiddelbruk, homofobi, seksuell konkurranseevne, og en vektlegging av underholdning og eskapisme - som blir problematisk for en betydelig minoritet av MSM som bor i dem.
Det foreslåtte prosjektet svarer direkte på oppfordringene fra offentlige helsemyndigheter om utvikling av effektive risikoreduserende tiltak for rusmiddelbrukende MSM. Sør-Florida rangerer konsekvent blant de tre beste MSAene på landsbasis når det gjelder forekomst og prevalens av HIV og AIDS. Sør-Florida er også et velkjent migrasjonspunkt for MSM med usedvanlig variert bakgrunn med høye forekomster av ikke-injeksjonsmedisin. Denne innstillingen gir en utmerket kontekst for å teste en innovativ intervensjon blant høyrisikostoffer som bruker MSM som har behov for HIV-forebyggende tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Forente stater, 33305
- NSU Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pågående rusbruk og pågående ubeskyttet analt samleie med menn
Ekskluderingskriterier:
- siste tolv måneders deltakelse i HIV-forebyggende intervensjon eller medikamentell behandling; ingen gjeldende fungerende telefonnummer og bostedsadresse; ingen intensjon om å forbli i Sør-Florida de neste 12 månedene; nylig diagnostisert med HIV-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
empowerment teoribasert diskusjon i liten gruppe
|
fire diskusjonsøkter i små grupper etterfulgt av en individuell veiledningssesjon
|
Aktiv komparator: 2
individuell resiliensrådgivning på én sesjon
|
én individuell veiledningssesjon for motstandskraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
ubeskyttede anale samleie hendelser utenfor primærrelasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DESPR DA024579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater