- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01327898
Zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem substancji miejskich przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż ostatnie metaanalizy literatury interwencyjnej dotyczącej profilaktyki HIV wykazały, że interwencje behawioralne zmniejszają podejmowanie ryzyka seksualnego wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), brakuje interwencji dotyczących substancji niebędących w leczeniu za pomocą MSM. W związku z tym, opierając się na przytłaczających dowodach, że używanie substancji jest głównym czynnikiem wywołującym zakażenie wirusem HIV wśród miejskich MSM, władze ds. Proponowane badanie ma na celu przetestowanie nowej interwencji opartej na teorii wzmocnienia psychologicznego, która we wstępnych testach terenowych dała wysoki poziom akceptacji i uczestnictwa, a także znaczne zmniejszenie ryzyka seksualnego i używania substancji wśród próby zróżnicowanej etnicznie, wysokiej ryzyko, używanie substancji, HIV+ i MSM z ujemnym wynikiem. Interwencja, która ma być testowana, opiera się na teorii zachowań ryzykownych dla zdrowia MSM, która zakłada, że miejskie subkultury gejowskie „szybkiej linii” stwarzają środowiska ryzyka – w tym brak integracji z szerszym społeczeństwem, normatywną hiperseksualność i używanie substancji, homofobię, współzawodnictwo seksualne i nacisk na rozrywkę i eskapizm - które stają się problematyczne dla sporej mniejszości mieszkających w nich MSM.
Proponowany projekt jest bezpośrednią odpowiedzią na wezwania organów ds. zdrowia publicznego do opracowania skutecznych interwencji ograniczających ryzyko związane z substancjami wykorzystującymi MSM. Południowa Floryda konsekwentnie plasuje się w pierwszej trójce MSA w całym kraju pod względem zachorowalności i rozpowszechnienia HIV i AIDS. Południowa Floryda jest również dobrze znanym punktem migracji dla MSM o niezwykle zróżnicowanym pochodzeniu, z wysokimi wskaźnikami zażywania narkotyków bez iniekcji. To ustawienie zapewnia doskonały kontekst do testowania innowacyjnej interwencji wśród substancji wysokiego ryzyka stosujących MSM, którzy potrzebują usług w zakresie profilaktyki HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33139
- NSU Research Center
-
Wilton Manors, Florida, Stany Zjednoczone, 33305
- NSU Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciągłe zażywanie substancji i trwające stosunki analne bez zabezpieczenia z mężczyznami
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczenie w ostatnich dwunastu miesiącach w interwencjach z zakresu profilaktyki HIV lub leczenia odwykowego; brak aktualnego służbowego numeru telefonu i adresu zamieszkania; brak zamiaru pozostania w Południowej Florydzie przez następne 12 miesięcy; nowo zdiagnozowanego zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
dyskusja w małych grupach oparta na teorii wzmocnienia
|
cztery sesje dyskusyjne w małych grupach, po których następuje jedna indywidualna sesja doradcza
|
|
Aktywny komparator: 2
pojedyncza sesja indywidualnego doradztwa w zakresie odporności
|
jedna indywidualna sesja poradnictwa w zakresie odporności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESPR DA024579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .