Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem substancji miejskich przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
Konkretne cele 5-letniego badania to: 1) opisanie charakteru i zakresu używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych na próbie 500 aktywnych seksualnie, używających substancji, nieleczonych mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM ) w miejskiej południowej Florydzie (Miami/Ft. Lauderdale'a); 2) zidentyfikować niezależne współzmienne wyjściowego nadużywania substancji i zagrożeń seksualnych; 3) ocenić, poprzez losowy przydział uczestników, względną skuteczność dwóch warunków interwencji w zmniejszaniu ryzyka seksualnego i używania substancji, mierzoną w 3-, 6- i 12-miesięcznych ocenach uzupełniających: a) innowacyjne pięć sesji interwencja redukcji ryzyka wywodząca się z teorii psychologicznego wzmocnienia zatytułowana Projekt GOAL; oraz b) rozszerzony standard opieki w zakresie poradnictwa w zakresie HIV Warunek porównania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż ostatnie metaanalizy literatury interwencyjnej dotyczącej profilaktyki HIV wykazały, że interwencje behawioralne zmniejszają podejmowanie ryzyka seksualnego wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), brakuje interwencji dotyczących substancji niebędących w leczeniu za pomocą MSM. W związku z tym, opierając się na przytłaczających dowodach, że używanie substancji jest głównym czynnikiem wywołującym zakażenie wirusem HIV wśród miejskich MSM, władze ds. Proponowane badanie ma na celu przetestowanie nowej interwencji opartej na teorii wzmocnienia psychologicznego, która we wstępnych testach terenowych dała wysoki poziom akceptacji i uczestnictwa, a także znaczne zmniejszenie ryzyka seksualnego i używania substancji wśród próby zróżnicowanej etnicznie, wysokiej ryzyko, używanie substancji, HIV+ i MSM z ujemnym wynikiem. Interwencja, która ma być testowana, opiera się na teorii zachowań ryzykownych dla zdrowia MSM, która zakłada, że ​​miejskie subkultury gejowskie „szybkiej linii” stwarzają środowiska ryzyka – w tym brak integracji z szerszym społeczeństwem, normatywną hiperseksualność i używanie substancji, homofobię, współzawodnictwo seksualne i nacisk na rozrywkę i eskapizm - które stają się problematyczne dla sporej mniejszości mieszkających w nich MSM.

Proponowany projekt jest bezpośrednią odpowiedzią na wezwania organów ds. zdrowia publicznego do opracowania skutecznych interwencji ograniczających ryzyko związane z substancjami wykorzystującymi MSM. Południowa Floryda konsekwentnie plasuje się w pierwszej trójce MSA w całym kraju pod względem zachorowalności i rozpowszechnienia HIV i AIDS. Południowa Floryda jest również dobrze znanym punktem migracji dla MSM o niezwykle zróżnicowanym pochodzeniu, z wysokimi wskaźnikami zażywania narkotyków bez iniekcji. To ustawienie zapewnia doskonały kontekst do testowania innowacyjnej interwencji wśród substancji wysokiego ryzyka stosujących MSM, którzy potrzebują usług w zakresie profilaktyki HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

515

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33139
        • NSU Research Center
      • Wilton Manors, Florida, Stany Zjednoczone, 33305
        • NSU Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciągłe zażywanie substancji i trwające stosunki analne bez zabezpieczenia z mężczyznami

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczenie w ostatnich dwunastu miesiącach w interwencjach z zakresu profilaktyki HIV lub leczenia odwykowego; brak aktualnego służbowego numeru telefonu i adresu zamieszkania; brak zamiaru pozostania w Południowej Florydzie przez następne 12 miesięcy; nowo zdiagnozowanego zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
dyskusja w małych grupach oparta na teorii wzmocnienia
cztery sesje dyskusyjne w małych grupach, po których następuje jedna indywidualna sesja doradcza
Aktywny komparator: 2
pojedyncza sesja indywidualnego doradztwa w zakresie odporności
jedna indywidualna sesja poradnictwa w zakresie odporności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
niezabezpieczone zdarzenia związane ze stosunkiem analnym poza głównymi związkami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESPR DA024579

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj