Test bezpečnosti ciliárního neurotrofického faktoru (CNTF) u pacientů s makulární teleangiektázií (Mactel)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníkovi musí být nabídnuta dostatečná příležitost prohlédnout si formulář informovaného souhlasu, souhlasit s obsahem formuláře a podepsat informovaný souhlas protokolu;
• Účastník musí mít bilaterální MacTel;
• Ženy ve fertilním věku a všichni muži musí souhlasit s použitím účinné formy antikoncepce během studie;
• Účastník musí být zdravotně schopen podstoupit oční operaci pro implantaci ECT;
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost účastníka 64 písmen nebo lepší (20/50 nebo lepší) ve zkoumaném oku;

Kritéria vyloučení:

• Účastník je mladší 21 let;
• Účastník není z lékařského hlediska schopen dodržet studijní postupy nebo následné návštěvy;
• Účastník má prokázané oční onemocnění jiné než MacTel, které může zkreslit výsledek studie (např. diabetická retinopatie s manifestním makulárním edémem, uveitidou atd.);
• Účastník má chronickou potřebu (např. ≥ 4 týdny v kuse) na oční léky a/nebo má diagnostikované onemocnění, které podle úsudku vyšetřujícího lékaře může ohrožovat zrak nebo může ovlivnit primární výsledek (umělé slzy jsou povoleny );
• Účastník má známky subretinální neovaskularizace v každém oku;
• Účastník má známky centrální serózní chorioretinopatie (CSR) v obou ocích;
• Účastník má známky patologické myopie v obou ocích;
• Účastník prodělal vitrektomii, penetrující keratoplastiku, trabekulektomii nebo trabekuloplastiku;