Ensayo de seguridad del factor neurotrófico ciliar (CNTF) en pacientes con telangiectasia macular (Mactel)

Criterios de inclusión:

• Se debe ofrecer al participante la oportunidad suficiente para revisar el formulario de consentimiento informado, aceptar el contenido del formulario y firmar el consentimiento informado del protocolo;
• El participante debe tener MacTel bilateral;
• Las mujeres en edad fértil y todos los hombres deben estar de acuerdo en usar una forma eficaz de control de la natalidad durante el estudio;
• El participante debe ser médicamente apto para someterse a una cirugía oftálmica para el implante de ECT;
• La agudeza visual mejor corregida del participante de 64 letras o más (20/50 o más) en el ojo del estudio;

Criterio de exclusión:

• El participante tiene menos de 21 años;
• El participante es médicamente incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento;
• El participante tiene evidencia de enfermedad ocular distinta de MacTel que puede confundir el resultado del estudio (p. ej., retinopatía diabética con edema macular manifiesto, uveítis, etc.);
• El participante tiene un requerimiento crónico (p. ej., ≥ 4 semanas a la vez) de medicamentos oculares y/o tiene una enfermedad diagnosticada que, a juicio del médico examinador, puede poner en peligro la visión o afectar el resultado primario (se permiten lágrimas artificiales). );
• El participante tiene evidencia de neovascularización subretiniana en cualquiera de los ojos;
• El participante tiene evidencia de coriorretinopatía serosa central (CSR) en cualquiera de los ojos;
• El participante tiene evidencia de miopía patológica en cualquiera de los ojos;
• El participante ha tenido una vitrectomía, queratoplastia penetrante, trabeculectomía o trabeculoplastia;