Ciliary Neurotrophic Factor (CNTF) Sicherheitsstudie bei Patienten mit makulärer Teleangiektasie (Mactel)

Einschlusskriterien:

• Dem Teilnehmer muss ausreichend Gelegenheit geboten werden, die Einverständniserklärung zu lesen, dem Inhalt des Formulars zuzustimmen und die Einverständniserklärung des Protokolls zu unterzeichnen;
• Der Teilnehmer muss über bilaterales MacTel verfügen;
• Frauen im gebärfähigen Alter und alle Männer müssen zustimmen, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden;
• Der Teilnehmer muss medizinisch in der Lage sein, sich einer Augenoperation für ein ECT-Implantat zu unterziehen;
• Die am besten korrigierte Sehschärfe des Teilnehmers 64 Buchstaben oder besser (20/50 oder besser) im Studienauge;

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer ist < 21 Jahre alt;
• Der Teilnehmer ist aus medizinischen Gründen nicht in der Lage, die Studienverfahren oder Nachsorgeuntersuchungen einzuhalten;
• Der Teilnehmer hat Hinweise auf andere Augenerkrankungen als MacTel, die das Ergebnis der Studie verfälschen können (z. B. diabetische Retinopathie mit manifestem Makulaödem, Uveitis usw.);
• Der Teilnehmer hat einen chronischen Bedarf (z. B. ≥ 4 Wochen am Stück) für Augenmedikamente und/oder hat eine diagnostizierte Krankheit, die nach Einschätzung des untersuchenden Arztes das Sehvermögen bedrohen oder das primäre Ergebnis beeinträchtigen kann (künstliche Tränenflüssigkeit ist zulässig). );
• Der Teilnehmer hat Anzeichen einer subretinalen Neovaskularisation in beiden Augen;
• Der Teilnehmer hat Hinweise auf eine zentrale seröse Chorio-Retinopathie (CSR) in beiden Augen;
• Der Teilnehmer hat Anzeichen einer pathologischen Kurzsichtigkeit in beiden Augen;
• Der Teilnehmer hatte eine Vitrektomie, perforierende Keratoplastik, Trabekulektomie oder Trabekuloplastik;