Ciliary Neurotrophic Factor (CNTF) veiligheidsonderzoek bij patiënten met maculaire teleangiëctasie (Mactel)

Inclusiecriteria:

• De deelnemer moet voldoende gelegenheid krijgen om het geïnformeerde toestemmingsformulier in te zien, akkoord te gaan met de inhoud van het formulier en de geïnformeerde toestemming van het protocol te ondertekenen;
• De deelnemer moet bilateraal MacTel hebben;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en alle mannen moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken;
• Deelnemer moet medisch in staat zijn om oogheelkundige chirurgie voor ECT-implantatie te ondergaan;
• De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van de deelnemer 64 letters of beter (20/50 of beter) in het onderzoeksoog;

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer is < 21 jaar;
• Deelnemer is medisch niet in staat om studieprocedures of vervolgbezoeken na te komen;
• Deelnemer heeft aanwijzingen voor een andere oogaandoening dan MacTel die de uitkomst van het onderzoek kan verstoren (bijv. diabetische retinopathie met manifest macula-oedeem, uveïtis, enz.);
• Deelnemer heeft een chronische behoefte (bijv. ≥ 4 weken per keer) aan oogmedicatie en/of heeft een gediagnosticeerde ziekte die naar het oordeel van de onderzoekende arts het gezichtsvermogen kan bedreigen of het primaire resultaat kan beïnvloeden (kunsttranen zijn toegestaan );
• Deelnemer heeft aanwijzingen voor subretinale neovascularisatie in beide ogen;
• Deelnemer heeft bewijs van centrale sereuze chorio-retinopathie (CSR) in beide ogen;
• Deelnemer heeft aan beide ogen tekenen van pathologische bijziendheid;
• Deelnemer heeft een vitrectomie, penetrerende keratoplastiek, trabeculectomie of trabeculoplastiek ondergaan;