Ensaio de Segurança do Fator Neurotrófico Ciliar (CNTF) em Pacientes com Telangiectasia Macular (Mactel)

Critério de inclusão:

• O participante deve ter oportunidade suficiente para revisar o formulário de consentimento informado, concordar com o conteúdo do formulário e assinar o consentimento informado do protocolo;
• O participante deve possuir MacTel bilateral;
• Mulheres com potencial para engravidar e todos os homens devem concordar em usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o estudo;
• O participante deve estar clinicamente apto a se submeter à cirurgia oftalmológica para implante de ECT;
• Acuidade visual melhor corrigida do participante 64 letras ou melhor (20/50 ou melhor) no olho do estudo;

Critério de exclusão:

• O participante tem < 21 anos de idade;
• O participante é clinicamente incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento;
• O participante tem evidência de doença ocular diferente de MacTel que pode confundir o resultado do estudo (por exemplo, retinopatia diabética com edema macular manifesto, uveíte, etc.);
• O participante tem uma necessidade crônica (por exemplo, ≥ 4 semanas por vez) de medicamentos oculares e/ou tem uma doença diagnosticada que, no julgamento do médico examinador, pode ser uma ameaça à visão ou afetar o resultado primário (lágrimas artificiais são permitidas );
• O participante tem evidência de neovascularização sub-retiniana em ambos os olhos;
• O participante tem evidência de coriorretinopatia serosa central (CSR) em ambos os olhos;
• O participante tem evidência de miopia patológica em ambos os olhos;
• O participante fez uma vitrectomia, ceratoplastia penetrante, trabeculectomia ou trabeculoplastia;